
Наша мета поліпшення здоров’я спонукає нас здійснювати наукові відкриття і нові розробки.
За кожним нашим лікарським засобом і вакциною стоїть команда вчених — лідерів у різних галузях медицини, яких вирізняє неухильна відданість науці та безмежний ентузіазм у пошуках нових, безпечних для пацієнтів способів профілактики і лікування хвороб. Наша компанія починає дуже важливий період своєї діяльності, маючи широкий асортимент лікарських препаратів на стадії розробки, призначених для широкого кола захворювань. Ми також працюємо над розробкою лікарських засобів та наданням медичних послуг нового покоління завдяки використанню інноваційних методів і технологій.
ГАРДАСИЛ (GARDASIL®)
Склад і форма випуску
Діюча речовина: papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18).
Одна доза (0,5 мл) містить: діючі речовини: рекомбінантні антигени: L1 білок вірусу папіломи людини в таких кількостях: тип 6 – 20 мкг, тип 11 – 40 мкг, тип 16 – 40 мкг, тип 18 – 20 мкг;
- Флакон: по 0,5 мл (1 доза) суспензії у флаконі (об’єм 3 мл).
- Попередньо наповнений шприц: по 0,5 мл (1 доза) суспензії в попередньо наповненому шприці (об’єм 1,5 мл).
Шприц із пристроєм для безпечного введення.
РП UA/13451/01/01, необмежений з 12.09.2018.
Показання Гардасил
Вакцина Гардасил показана до застосування дівчатам та жінкам віком від 9 до 45 років для попередження захворювань, які викликаються ВПЛ 6, 11, 16, 18 типів, у тому числі раку шийки матки, вульви, піхви та раку анального каналу; передракових та диспластичних станів; генітальних кондилом; інфекцій, спричинених вірусом папіломи людини.
Вакцина Гардасил показана для попередження таких захворювань:
• рак шийки матки, вульви, піхви та рак анального каналу, спричинений ВПЛ типів 16 та 18;
• генітальні кондиломи (Сondyloma acuminata), спричинені ВПЛ типів 6 та 11, та інфекції і наступні передракові або диспластичні стани, спричинені ВПЛ типів 6, 11, 16 та 18;
• цервікальна внутрішньоепітеліальна неоплазія 2 та 3 ступеня (СIN 2/3) та аденокарцинома шийки матки in situ (AIS);
• цервікальна внутрішньоепітеліальна неоплазія 1 ступеня (СIN 1);
• внутрішньоепітеліальна неоплазія вульви 2 та 3 ступеня (VIN 2/3);
• внутрішньоепітеліальна неоплазія піхви 2 та 3 ступеня (VaIN 2/3); внутрішньоепітеліальна неоплазія вульви 1 ступеня (VIN 1) та внутрішньоепітеліальна неоплазія піхви 1 ступеня (VaIN 1);
• внутрішньоепітеліальна неоплазія анального каналу (AIN) 1, 2 та 3 ступенів.
Вакцина Гардасил також показана дівчатам та жінкам віком від 9 до 26 років для попередження цервікальної внутрішньоепітеліальної неоплазії (СIN), що пов’язана з ВПЛ типів 31, 33, 52 та 58, або аденокарциноми шийки матки in situ (AIS).
Вакцина Гардасил показана до застосування хлопчикам та чоловікам віком від 9 до 26 років для попередження захворювань та інфекцій, спричинених ВПЛ типів 6, 11, 16 та 18:
• рак анального каналу, спричинений ВПЛ типів 16 та 18;
• генітальні кондиломи (Сondyloma acuminata), спричинені ВПЛ типів 6 та 11.
Вакцина також показана для попередження передракових та диспластичних станів, спричинених ВПЛ типів 6, 11, 16 та 18:
• внутрішньоепітеліальна неоплазія анального каналу (AIN) 1, 2 та 3 ступенів.
ЕМЕНД® (EMEND)
Склад і форма випуску
Капсули комбі-упаковка, № 3
- Апрепітант 1 капсула містить 80 мг або 125 мг апрепітанту;
- допоміжні речовини: сахароза, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза, натрію лаурилсульфат.
- Оболонка капсули — желатин, титану діоксид (Е 171).
- Оболонка капсули по 125 мг містить також оксид заліза червоний (Е 172) та оксид заліза жовтий (Е 172).
За рецептом № UA/4525/01/01 від 22.02.2021
Показання ЕМЕНД
У складі комбінованої терапії:
- профілактика гострої та відстроченої нудоти та блювання, пов’язаних з проведенням протиракової хіміотерапії на основі цисплатину з високим еметогенним ризиком у дорослих;
- профілактика нудоти та блювання, пов’язаних з використанням протиракової хіміотерапії з помірним еметогенним ризиком у дорослих.
ЕСМЕРОН® (ESMERON®)
Склад і форма випуску
Розчин для ін’єкцій 50 мг флакон 5 мл, № 10
- Рокуронию бромид 10 мг/мл;
- Допоміжні речовини: натрію ацетат, натрію хлорид, кислота оцтова льодяна, вода для ін’єкцій.
Розчин для ін’єкцій 100 мг флакон 10 мл, № 10
- Рокуронию бромид 10 мг/мл;
- Допоміжні речовини: натрію ацетат, натрію хлорид, кислота оцтова льодяна, вода для ін’єкцій.
За рецептом № UA/7719/01/01 від 06.03.2018
Показання ЕСМЕРОН
ІНВАНЗ® (INVANZ®)
Склад і форма випуску
Ліофілізат для приготування розчину для ін’єкцій 1 г флакон скляний у коробці, № 1
- Ертапенем 1 г;
- Допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат, натрію гідроксид.
За рецептом № UA/9179/01/01 від 08.10.2018
Показання ІНВАНЗ
- ускладнені інтраабдомінальні інфекції
- негоспітальна пневмонія
- гострі гінекологічні інфекції
- ускладнені інфекції шкіри та шкірних структур, включаючи інфекції нижніх кінцівок при діабеті («діабетична» стопа)
- ускладнені інфекції сечового тракту, включаючи пієлонефрит
- бактеріальна септицемія.
Профілактика
Інванз® показаний дорослим для профілактики хірургічних інфекцій, спричинених елективним колоректальним хірургічним втручанням.
ІСЕНТРЕСС (ISENTRESS®)
Склад і форма випуску
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою 400 мг флакон, № 60
- Ралтегравір 400 мг 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 400 мг ралтегравіру;
- Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, кальцію гідрофосфат безводний, гідроксипропілметилцелюлоза, полоксамер, натрію стеарилфумарат, магнію стеарат;
- Оболонка таблетки: Опадрай® II рожевий, до складу якого входять: спирт полівініловий частково гідролізований, поліетиленгліколь, тальк, титану діоксид (E 171), заліза оксид чорний (E 172) та заліза оксид червоний (Е 172)..
Таблетки жувальні 25 мг флакон, № 60
- Ралтегравір 25 мг 1 таблетка жувальна містить 25 мг;
- Допоміжні речовини: гідроксипропілцелюлоза; Опадрай® YS-1-19025-А прозорий (гіпромелоза 6cP, поліетиленгліколь 400); Суреліз® E-7-19040 у вигляді етилцелюлози 25% водної дисперсії (вода очищена, етилцелюлоза 20 cP, амонію гідроксид, тригліцериди середньої ланки, кислота олеїнова); цукралоза; сахарин натрію; натрію цитрат, дигідрат; маніт (E 421); заліза оксид жовтий (E 172); моноамонію гліциризинат Magnasweet® 135 (кореня солодки екстракт, сорбіт (E 420), фруктоза); ароматизатор банановий натуральний WONF Durarome® 501392 TD0991; ароматизатор апельсиновий натуральний та штучний 501331 TP 0551; ароматизатор маскувальний натуральний та штучний 501482 TP0424; кросповідон; магнію стеарат; натрію стеарилфумарат.
За рецептом № UA/9325/02/01 від 09.06.2021
Таблетки жувальні 100 мг флакон, № 60
- Ралтегравір 100 мг
- 1 таблетка жувальна містить 100 мг;
- Допоміжні речовини: гідроксипропілцелюлоза; Опадрай® YS-1-19025-А прозорий (гіпромелоза 6cP, поліетиленгліколь 400); Суреліз® E-7-19040 у вигляді етилцелюлози 25% водної дисперсії (вода очищена, етилцелюлоза 20 cP, амонію гідроксид, тригліцериди середньої ланки, кислота олеїнова); цукралоза; сахарин натрію; натрію цитрат, дигідрат; маніт (E 421); заліза оксид червоний (E 172); моноамонію гліциризинат Magnasweet® 135 (кореня солодки екстракт, сорбіт (E 420), фруктоза); ароматизатор банановий натуральний WONF Durarome® 501392 TD0991; ароматизатор апельсиновий натуральний та штучний 501331 TP 0551; ароматизатор маскувальний натуральний та штучний 501482 TP0424; кросповідон; магнію стеарат; натрію стеарилфумарат.
За рецептом № UA/9325/02/02 від 09.06.2021
Ісентресс, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 400 мг:
Лікування дорослих з ВІЛ-1-інфекцією у комбінації з іншими антиретровірусними препаратами.
Ісентресс, таблетки жувальні, по 25 та 100 мг:
Лікування дітей та підлітків віком від 2 до 12 років з ВІЛ-1-інфекцією у комбінації з іншими антиретровірусними препаратами.
КАНСИДАЗ® (CANCIDAS)
Склад і форма випуску
Ліофілізат для розчину для інфузій 50 мг флакон, № 1
- Каспофунгін 50 мг;
- 1 флакон містить каспофунгіну ацетату 60,6 мг, що еквівалентно безводній основі 50 мг; допоміжні речовини: сахароза, маніт (Е 421), кислота оцтова льодяна і натрію гідроксид.
- лікування інвазивного кандидозу в дорослих та дітей;
- лікування інвазивного аспергільозу в дорослих та дітей при рефрактерності або непереносимості до амфотерицину В, ліпідних форм амфотерицину В та/або ітраконазолу. Рефрактерність визначена як прогресування інфекції або недостатнє покращення стану після як мінімум 7 днів проведення ефективної протигрибкової терапії у терапевтичних дозах;
- Емпірична терапія при підозрі на грибкові інфекції (Candida або Aspergillus) у дорослих та дітей з фебрильною нейтропенією.
КІТРУДА® (KEYTRUDA®)
Склад і форма випуску
Концентрат для розчину для інфузій 25 мг/мл флакон 4 мл, № 1
- Пембролізумаб 25 мг/мл;
- 1 мл концентрату містить 25 мг пембролізумабу;
- 1 флакон (4 мл) концентрату містить 100 мг пембролізумабу.
- Допоміжні речовини: L-гістидин, L-гістидин моногідрохлорид моногідрат, полісорбат 80, сахароза, вода для ін’єкцій.
За рецептом № UA/16209/01/01 від 01.08.2017 до 01.08.2022
Показання КІТРУДА
Тільки кваліфіковані лікарі, що мають досвід лікування раку, повинні призначати і контролювати лікування.
Меланома.
Препарат Кітруда® показаний для лікування пацієнтів з нерезектабельною або метастатичною меланомою.
Препарат Кітруда® показаний для ад’ювантної терапії пацієнтів з меланомою з ураженням лімфатичного(-их) вузла(-ів) після повної резекції.
Недрібноклітинний рак легень.
Препарат Кітруда® у комбінації з хіміотерапією пеметрекседом і препаратом платини показаний як препарат першої лінії для пацієнтів з метастатичним неплоскоклітинним недрібноклітинним раком легень (Non-Small Cell Lung Cancer — NSCLC) при відсутності мутацій в гені епідермального фактора росту (EGFR) або кінази анапластичної лімфоми (ALK).
Препарат Кітруда® у комбінації з карбоплатином та паклітакселом або паклітакселом, зв’язаним з білком, показаний як препарат першої лінії для пацієнтів із метастатичним плоскоклітинним NSCLC.
Препарат Кітруда® як монотерапія показаний як препарат першої лінії для пацієнтів з NSCLC, коли пухлини експресують PD-L1 [Tumor Proportion Score (TPS) ≥1%], що підтверджено валідованим тестом при відсутності мутацій в гені EGFR або ALK та у разі:
- III стадії, якщо пацієнтам не показана хірургічна резекція або остаточна хіміопроменева терапія, або;
- метастатичного захворювання.
Препарат Кітруда® як монотерапія показаний для лікування пацієнтів із метастатичним NSCLC у разі, коли пухлини експресують PD-L1 (TPS ≥1%), що підтверджено валідованим тестом, у разі прогресування захворювання під час або після платиновмісної хіміотерапії. Для пацієнтів з EGFR або ALK геномними абераціями, Кітруда® може призначатися після прогресії на таргетній терапії у відповідності зі стандартами терапії зазначених аберацій.
Дрібноклітинний рак легень.
Препарат Кітруда® показаний для лікування пацієнтів з метастатичним дрібноклітинним раком легень (Small Cell Lung Cancer, SCLC) з прогресуванням захворювання під час або після хіміотерапії на основі платини і принаймні ще однієї попередньої лінії терапії.
Плоскоклітинний рак голови та шиї.
Препарат Кітруда® у комбінації з платиною та фторурацилом (ФУ) показаний як терапія першої лінії для пацієнтів з метастатичним або нерезектабельним, рецидивуючим плоскоклітинним раком голови та шиї (Head and Neck Squamous Cell Cancer, HNSCC).
Препарат Кітруда® як монотерапія показаний як препарат першої лінії для пацієнтів з метастатичним або нерезектабельним, рецидивуючим HNSCC, коли пухлини експресують PD-L1 [Combined Positive Score (CPS) ≥1], що підтверджено валідованим тестом.
Препарат Кітруда® показаний як монотерапія для лікування пацієнтів з рецидивуючим чи метастатичним HNSCC, що прогресує при проведенні чи після проведення хіміотерапії з препаратами платини.
Класична лімфома Ходжкіна.
Препарат Кітруда® показаний для лікування дорослих і дітей зі стійкою до лікування класичною лімфомою Ходжкіна (Classical Hodgkin Lymphoma, cHL) або при виникненні рецидиву після 3 або більше ліній попередньої терапії.
Первинна медіастинальна В-крупноклітинна лімфома.
Препарат Кітруда® показаний для лікування дорослих та дітей із рефрактерною первинною медіастинальною В-крупноклітинною лімфомою (Primary Mediastinal Large B-Cell Lymphoma — PMBCL) або при її рецидиві після проведення 2 або більше ліній попередньої терапії.
Обмеження застосування: препарат Кітруда® не рекомендується для лікування пацієнтів з PMBCL, які потребують термінової циторедуктивної терапії.
Уротеліальна карцинома.
Препарат Кітруда® показаний для лікування пацієнтів з місцево-прогресуючою або метастатичною уротеліальною карциномою, яким не показана цисплатиновмісна хіміотерапія та коли пухлини експресують PD-L1 (CPS ≥10), що підтверджено валідованим тестом, або пацієнтів, яким не підходить будь-яка платиновмісна хіміотерапія, незалежно від статусу експресії білка PD-L1.
Препарат Кітруда® показаний для лікування пацієнтів з місцево-прогресуючою або метастатичною уротеліальною карциномою, у яких захворювання прогресувало при проведенні чи після завершення платиновмісної хіміотерапії, або протягом 12 місяців неоад’ювантної чи ад’ювантної платиновмісної хіміотерапії.
Препарат Кітруда® показаний для лікування пацієнтів з раком сечового міхура високого ризику без проростання у м’язову стінку при неефективності терапії БЦЖ (бацилою Кальметта — Герена), з карциномою in situ з папілярними пухлинами або без них, які не підлягають (або не згодні на) проведення цистектомії.
Рак з високою мікросателітною нестабільністю або дефіцитом механізмів репарації.
Препарат Кітруда® показаний для лікування дорослих і дітей з нерезектабельним або метастатичним раком з високою мікросателітною нестабільністю (Microsatellite Instability-High Cancer, MSI-H) або дефіциті механізмів репарації (mismatch repair deficient (dMMR)):
- солідні пухлини, що прогресували при попередньому лікуванні, а також при відсутності вибору альтернативного лікування, або
- колоректальний рак, що прогресував після лікування фторпіримідином, оксаліплатином та іринотеканом.
Обмеження застосування: безпеку та ефективність застосування препарату Кітруда® дітям з раком центральної нервової системи MSI-H не встановлено.
Висока мікросателітна нестабільність або дефіцит механізмів репарації у пацієнтів з колоректальним раком.
Препарат Кітруда® показаний для першої лінії терапії у пацієнтів з нерезектабельним або метастатичним колоректальним раком (colorectal cancer, CRC) з високою мікросателітною нестабільністю (MSI-H) або дефіцитом механізмів репарації (dMMR).
Рак шлунка.
Препарат Кітруда® показаний для лікування пацієнтів з рецидивуючою місцево-прогресуючою або метастатичною аденокарциномою шлунка або гастроезофагеального з’єднання, коли пухлини експресують PD-L1 (CPS ≥1), що підтверджено валідованим тестом, а захворювання прогресує під час або після проведення двох або більше курсів хіміотерапії, що включають фторпіримідин або платину, і терапії, спрямованої на білок HER2/neu.
Езофагеальний рак.
Препарат Кітруда® показаний для лікування пацієнтів з рецидивуючим місцево-прогресуючим або метастатичним плоскоклітинним езофагеальним раком, коли пухлини експресують PD-L1 (CPS ≥10), що підтверджено валідованим тестом, з прогресуванням захворювання після однієї або декількох попередніх ліній системної терапії.
Рак шийки матки.
Препарат Кітруда® показаний для лікування пацієнтів із рецидивним або метастатичним раком шийки матки у разі прогресування цього захворювання під час або після хіміотерапії, коли пухлини експресують PD-L1 (CPS ≥1), що підтверджено валідованим тестом.
Гепатоцелюлярна карцинома.
Препарат Кітруда® показаний для лікування пацієнтів із гепатоцелюлярною карциномою (Hepatocellular Carcinoma, HCC), яким раніше проводили лікування сорафенібом.
Карцинома клітин Меркеля.
Препарат Кітруда® показаний для лікування дорослих і дітей із рецидивуючою місцево-поширеною або метастатичною карциномою клітин Меркеля (Merkel Cell Carcinona, MCC).
Нирково-клітинний рак.
Препарат Кітруда® у комбінації з акситинібом показаний як препарат першої лінії для пацієнтів з прогресуючим нирково-клітинним раком (Renall Cell Carcinoma, RCC).
Плоскоклітинна карцинома шкіри.
Препарат Кітруда® показаний для лікування пацієнтів з рецедивуючою або метастатичною плоскоклітинною карциномою шкіри (cutaneous squamous cell carcinoma, cSCC), яка не піддається хірургічному чи променевому лікуванню.
М-М-РВАКСПРО® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ, ЕПІДЕМІЧНОГО ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ ЖИВА (M-M-RVAXPRO® VACCINE TO PREVENT MEASLES, MUMPS AND RUBELLA LIVE)
Склад і форма випуску
Склад і форма випуску порошок для приготування суспензії для ін’єкцій 1 доза флакон з розчинником (вода для ін’єкцій) у флаконах по 0,7 мл, № 1
Порошок для приготування суспензії для ін’єкцій 1 доза флакон розчинник в шприці з 2-ма голками, № 1
- МНН: Measles, Mumps and Rubella virus vaccine live
- Після розчинення 1 доза (0,5 мл) містить:
- Діючі речовини: живий атенуйований вірус кору1 (штам Enders’ Edmonston В) — не менш ніж 3,0 log ТЦД50, живий атенуйований вірус епідемічного паротиту1 (штам Jeryl Lynn™, рівень В) — не менш ніж 4,1 log ТЦД50, живий атенуйований вірус краснухи2 (штам Wistar RA 27/3) — не менш ніж 3,0 log ТЦД50;
- ТЦД50 — доза, що інфікує 50% культур клітин.
- 1 розмножений на курячих ембріонах;
- 2 отриманий шляхом розмноження в диплоїдних клітинах фібробластів легень людини, WI-38.
- Допоміжні речовини: желатин свинячий гідролізований, середовище 199 з солями Хенкса, середовище Ігла МЕМ, натрію L-глутамат моногідрат, неоміцин (у вигляді неоміцину сульфату), феноловий червоний, калію фосфат двоосновний (безводний), калію фосфат однозаміщений, натрію бікарбонат, натрію фосфат двоосновний (безводний), натрію фосфат однозаміщений, сорбіт, сахароза.
- Розчинник: вода для ін’єкцій. Вакцина може містити слідові кількості рекомбінантного альбуміну людини (rHA).
За рецептом № UA/14950/01/01 від 16.12.2020
Показання М-М-РВАКСПРО
М-М-РВАКСПРО® показана для одночасної вакцинації для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи осіб віком від 12 місяців.
При особливих обставинах вакцину можна вводити немовлятам віком від 9 місяців.
Щодо застосування вакцини при спалахах кору або вакцинації після контакту з хворими, або щодо застосування для раніше невакцинованих осіб віком від 9 місяців, які контактують із незахищеними вагітними, та осіб, які, ймовірно, незахищені від епідемічного паротиту та краснухи.
НОКСАФІЛ® (NOXAFIL)
Склад і форма випуску
Суспензія оральна 40 мг/мл флакон 105 мл, № 1
- Позаконазол мікронізований 40 мг/мл
- Допоміжні речовини: полісорбат; симетикон; натрію бензоат (E 211); натрію цитрат; кислота лимонна, моногідрат; гліцерин; ксантанова камедь; глюкози р-н; титану діоксид (Е 171); ароматизатор вишневий штучний; вода очищена.
Показання НОКСАФІЛ
- інвазивного аспергільозу у пацієнтів із резистентністю до амфотерицину B або ітраконазолу або у пацієнтів з непереносимістю цих лікарських засобів;
- фузаріозу у пацієнтів із резистентністю до амфотерицину B або у пацієнтів з непереносимістю амфотерицину B;
- хромобластомікозу та міцетоми у пацієнтів із резистентністю до ітраконазолу або у пацієнтів з непереносимістю ітраконазолу;
- кокцидіоїдомікозу у пацієнтів із резистентністю до амфотерицину B, ітраконазолу або флуконазолу або у пацієнтів з непереносимістю цих лікарських засобів;
- орофарингеального кандидозу: як терапія першої лінії у пацієнтів зі зниженим імунітетом, з можливою низькою ефективністю препаратів місцевої дії.
Стійкість визначається як прогресування інфекції або відсутність поліпшення після щонайменше 7 днів попереднього застосування ефективної протигрибкової терапії.
Препарат Ноксафіл® призначають для профілактики інвазивних грибкових інфекцій у таких пацієнтів:
- пацієнти, які отримують хіміотерапію для індукції ремісії при лікуванні гострого мієлогенного лейкозу або мієлодиспластичного синдрому, що може призвести до тривалої нейтропенії, та у яких високий ризик розвитку інвазивних грибкових інфекцій;
- реципієнти трансплантатів кровотворних стовбурових клітин, які отримують високі дози імунодепресантів для попередження реакції «трансплантат проти хазяїна» та у яких високий ризик розвитку інвазивних грибкових інфекцій.
Препарат Ноксафіл® призначають для профілактики інвазивних грибкових інфекцій, спричинених дріжджовими або пліснявими грибами, у дорослих і дітей віком від 13 років із підвищеним ризиком розвитку таких інфекцій (наприклад пацієнти з тривалою нейтропенією або реципієнти трансплантатів кровотворних стовбурових клітин).
РОТАТЕК ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ, ЖИВА, ПЕРОРАЛЬНА, ПЕНТАВАЛЕНТНА (ROTATEQ™ ROTAVIRUS VACCINE, LIVE, ORAL, PENTAVALENT)
Склад і форма випуску
Розчин оральний туба 2 мл, № 1
- Одна доза (2 мл) містить:
- діючі речовини:
- G1 реасортант* ≥2,2 × 106 ІО1,2/дозу
- G2 реасортант* ≥2,8 × 106 ІО1,2/дозу
- G3 реасортант* ≥2,2 × 106 ІО1,2/дозу
- G4 реасортант* ≥2,0 × 106 ІО1,2/дозу
- P1A[8] реасортант* ≥2,3 · 106 ІО1,2/дозу
- *живі реасортанти людського та бичачого ротавірусів, вирощених на культурі клітин Vero
- 1 Інфекційні Одиниці
- 2 як нижній довірчий інтервал (p = 0,95)
- допоміжні речовини: сахароза; натрію цитрат, дигідрат; натрію дигідрофосфат, моногідрат; натрію гідроксид; полісорбат-80; ротавірусний розчинник; LPKM-3. LPKM-3: Low Protein Kidney Medium-3 (ниркове середовище-3 з низьким вмістом білка). Готова вакцина містить 15% (об/об) ротавірусного розчинника та отриманого з балку LPKM-3. Відносні пропорції цих двох компонентів будуть змінюватися залежно від активностей балку, і цільова кількість LPKM-3 та ротавірусного розчинника дорівнює 15% (об/об).
За рецептом № UA/18589/01/01 від 24.02.2021 до 24.02.2026
ТЕМОДАЛ® (TEMODAL®)
Склад і форма випуску
Капсули 20 мг саше, № 5
- Темозоломід 20 мг;
- Допоміжні речовини: лактоза безводна, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят (тип А), кислота винна, кислота стеаринова;
- Оболонка капсули: желатин, титану діоксид (E 171), натрію лаурилсульфат, заліза оксид жовтий (E 172);
Капсули 100 мг саше, № 5
- Темозоломід 100 мг;
- Допоміжні речовини: лактоза безводна, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят (тип А), кислота винна, кислота стеаринова;
- Оболонка капсули: желатин, титану діоксид (E 171), натрію лаурилсульфат, заліза оксид червоний (E 172).
За рецептом № UA/4893/01/03 від 19.07.2016 до 19.07.2021
Порошок для приготування розчину для інфузій 100 мг флакон, № 1
- Темозоломід 2,5 мг/мл;
- Допоміжні речовини: маніт (Е 421), L-треонін, полісорбат 80, натрію цитрат, кислота хлористоводнева концентрована.
За рецептом № UA/4893/02/01 від 19.07.2016 до 19.07.2021
Показання ТЕМОДАЛ
Лікування:
- дорослих пацієнтів з вперше виявленою мультиформною гліобластомою, у комбінації з радіотерапією та потім як монотерапія;
- дітей віком від 3 років і дорослих пацієнтів зі злоякісною гліомою у формі мультиформної гліобластоми або анапластичної астроцитоми за наявності рецидиву або прогресування захворювання після стандартної терапії.
ТІЄНАМ® (TIENAM®)
Склад і форма випуску
Склад і форма випуску: порошок для розчину для інфузій 500 мг + 500 мг флакон, № 10
- Іміпенем 500 мг;
- Циластатину натрію 500 мг;
- Допоміжна речовина: натрію гідрокарбонат.
За рецептом № UA/0524/01/01 від 22.10.2018
Показання ТІЄНАМ
- внутрішньочеревні інфекції;
- інфекції нижніх дихальних шляхів (тяжка пневмонія, включаючи лікарняну та вентиляторасоційовану пневмонію);
- інтранатальні та післяпологові інфекції;
- ускладнені інфекції сечостатевої системи;
- ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин;
- інфекції кісток і суглобів;
- септицемія;
- ендокардит.
Препарат ТІЄНАМ® можна застосовувати при лікуванні пацієнтів з нейтропенією, що супроводжується лихоманкою, ймовірною причиною виникнення якої є бактеріальна інфекція.
Лікування пацієнтів із бактеріємією, що асоційована або ймовірно асоційована з будь-якою з вищевказаних інфекцій.
ЯНУВІЯ (JANUVIA)
Склад і форма випуску
Склад і форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою 100 мг блістер у картонній коробці, № 28
- Ситагліптин 100 мг
За рецептом № UA/9432/01/03 від 02.01.2019
Показання
Дорослим пацієнтам з цукровим діабетом 2 типу препарат Янувія показаний для поліпшення контролю глікемії:
Як монотерапія:
- коли стан хворого не контролюється належним чином за допомогою лише дієти та фізичних навантажень і коли не можна застосовувати метформін через протипоказання або непереносимість;
Як подвійна пероральна терапія в комбінації з:
- метформіном, коли дієта та фізичні навантаження у поєднанні з одним лише метформіном не забезпечують належного контролю глікемії;
- сульфонілсечовиною, коли дієта та фізичні навантаження у поєднанні з максимальною переносимою дозою однієї тільки сульфонілсечовини не забезпечують належного контролю глікемії і коли не можна застосовувати метформін через протипоказання або непереносимість;
- агоністом гамма-рецептора активатора проліферації пероксисом (PPARγ) (тобто тіазолідиндіоном), коли застосування агоніста PPARγ є доцільним і коли дієта та фізичні навантаження у поєднанні з одним тільки агоністом PPARγ не забезпечують належного контролю глікемії;
Як потрійна пероральна терапія в комбінації з:
- сульфонілсечовиною та метформіном, коли дієта та фізичні навантаження у поєднанні з подвійною терапією цими лікарськими препаратами не забезпечують належного контролю глікемії;
- агоністом PPARγ та метформіном, коли застосування агоніста PPARγ є доцільним і коли дієта та фізичні навантаження у поєднанні з подвійною терапією цими лікарськими препаратами не забезпечують належного контролю глікемії.
Препарат Янувія також показаний як доповнення до інсуліну (з метформіном або без метформіну), коли дієта та фізичні навантаження у поєднанні зі стабільною дозою інсуліну не забезпечують належного контролю глікемії.
ЯНУМЕТ (JANUMET®)
Склад і форма випуску
Таблетки, вкриті оболонкою 550 мг блістер, № 28, 56
- Ситагліптин 50 мг;
- Метформін 500 мг;
- Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію лаурилсульфат, натрію стеарилфумарат.
Таблетки, вкриті оболонкою 900 мг блістер, № 28, 56
- Ситагліптин 50 мг;
- Метформін 850 мг;
- Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію лаурилсульфат, натрію стеарилфумарат.
Таблетки, вкриті оболонкою 1050 мг блістер, № 28, 56
- Ситагліптин 50 мг;
- Метформін 1000 мг;
- Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію лаурилсульфат, натрію стеарилфумарат.
За рецептом № UA/11003/01/01-03 від 18.03.2020 наказ №1752 від 18.08.2021
Показання ЯНУМЕТ
- як доповнення до дієти та фізичних вправ для поліпшення глікемічного контролю у пацієнтів, у яких монотерапія метформіном при найвищій переносимій дозі адекватно не знижує рівень гюкози в крові або які вже лікуються комбінацією ситагліптіну та метформіну.
- у поєднанні з сульфонілсечовиною (наприклад, у вигляді потрійної терапії) як додаток до дієти і фізичних навантажень у пацієнтів, у яких комбінація найвищої переносимої дози метформіну та сульфонілсечовини недостатня для зниження рівня глюкози крові.
- як потрійна терапія у поєднанні з γ-агоністами рецепторів активуємих проліфератором пероксисом (PPARγ) (напр. тіазолідиндіоном).
- як доповнення до дієти і фізичних вправ у пацієнтів, які застосовують інсулін (тобто як потрійна терапія), у яких стабільна доза інсуліну та метформіну не знижують рівень глюкози крові в достатній мірі.
АНЕСТЕЗІОЛОГІЯ
ЕСМЕРОН® (ESMERON®)
Склад і форма випуску
Розчин для ін’єкцій 50 мг флакон 5 мл, № 10
- Рокуронию бромид 10 мг/мл;
- Допоміжні речовини: натрію ацетат, натрію хлорид, кислота оцтова льодяна, вода для ін’єкцій.
Розчин для ін’єкцій 100 мг флакон 10 мл, № 10
- Рокуронию бромид 10 мг/мл;
- Допоміжні речовини: натрію ацетат, натрію хлорид, кислота оцтова льодяна, вода для ін’єкцій.
За рецептом № UA/7719/01/01 від 06.03.2018
Показання ЕСМЕРОН
ЦУКРОВИЙ ДІАБЕТ
ЯНУВІЯ (JANUVIA)
Склад і форма випуску
Склад і форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою 100 мг блістер у картонній коробці, № 28
- Ситагліптин 100 мг
За рецептом № UA/9432/01/03 від 02.01.2019
Показання
Дорослим пацієнтам з цукровим діабетом 2 типу препарат Янувія показаний для поліпшення контролю глікемії:
Як монотерапія:
- коли стан хворого не контролюється належним чином за допомогою лише дієти та фізичних навантажень і коли не можна застосовувати метформін через протипоказання або непереносимість;
Як подвійна пероральна терапія в комбінації з:
- метформіном, коли дієта та фізичні навантаження у поєднанні з одним лише метформіном не забезпечують належного контролю глікемії;
- сульфонілсечовиною, коли дієта та фізичні навантаження у поєднанні з максимальною переносимою дозою однієї тільки сульфонілсечовини не забезпечують належного контролю глікемії і коли не можна застосовувати метформін через протипоказання або непереносимість;
- агоністом гамма-рецептора активатора проліферації пероксисом (PPARγ) (тобто тіазолідиндіоном), коли застосування агоніста PPARγ є доцільним і коли дієта та фізичні навантаження у поєднанні з одним тільки агоністом PPARγ не забезпечують належного контролю глікемії;
Як потрійна пероральна терапія в комбінації з:
- сульфонілсечовиною та метформіном, коли дієта та фізичні навантаження у поєднанні з подвійною терапією цими лікарськими препаратами не забезпечують належного контролю глікемії;
- агоністом PPARγ та метформіном, коли застосування агоніста PPARγ є доцільним і коли дієта та фізичні навантаження у поєднанні з подвійною терапією цими лікарськими препаратами не забезпечують належного контролю глікемії.
Препарат Янувія також показаний як доповнення до інсуліну (з метформіном або без метформіну), коли дієта та фізичні навантаження у поєднанні зі стабільною дозою інсуліну не забезпечують належного контролю глікемії.
ЯНУМЕТ (JANUMET®)
Склад і форма випуску
Таблетки, вкриті оболонкою 550 мг блістер, № 28, 56
- Ситагліптин 50 мг;
- Метформін 500 мг;
- Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію лаурилсульфат, натрію стеарилфумарат.
Таблетки, вкриті оболонкою 900 мг блістер, № 28, 56
- Ситагліптин 50 мг;
- Метформін 850 мг;
- Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію лаурилсульфат, натрію стеарилфумарат.
Таблетки, вкриті оболонкою 1050 мг блістер, № 28, 56
- Ситагліптин 50 мг;
- Метформін 1000 мг;
- Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію лаурилсульфат, натрію стеарилфумарат.
За рецептом № UA/11003/01/01-03 від 18.03.2020 наказ №1752 від 18.08.2021
Показання ЯНУМЕТ
- як доповнення до дієти та фізичних вправ для поліпшення глікемічного контролю у пацієнтів, у яких монотерапія метформіном при найвищій переносимій дозі адекватно не знижує рівень гюкози в крові або які вже лікуються комбінацією ситагліптіну та метформіну.
- у поєднанні з сульфонілсечовиною (наприклад, у вигляді потрійної терапії) як додаток до дієти і фізичних навантажень у пацієнтів, у яких комбінація найвищої переносимої дози метформіну та сульфонілсечовини недостатня для зниження рівня глюкози крові.
- як потрійна терапія у поєднанні з γ-агоністами рецепторів активуємих проліфератором пероксисом (PPARγ) (напр. тіазолідиндіоном).
- як доповнення до дієти і фізичних вправ у пацієнтів, які застосовують інсулін (тобто як потрійна терапія), у яких стабільна доза інсуліну та метформіну не знижують рівень глюкози крові в достатній мірі.
ОНКОЛОГІЯ
КІТРУДА® (KEYTRUDA®)
Склад і форма випуску
Концентрат для розчину для інфузій 25 мг/мл флакон 4 мл, № 1
- Пембролізумаб 25 мг/мл;
- 1 мл концентрату містить 25 мг пембролізумабу;
- 1 флакон (4 мл) концентрату містить 100 мг пембролізумабу.
- Допоміжні речовини: L-гістидин, L-гістидин моногідрохлорид моногідрат, полісорбат 80, сахароза, вода для ін’єкцій.
За рецептом № UA/16209/01/01 від 01.08.2017 до 01.08.2022
Показання КІТРУДА
Тільки кваліфіковані лікарі, що мають досвід лікування раку, повинні призначати і контролювати лікування.
Меланома.
Препарат Кітруда® показаний для лікування пацієнтів з нерезектабельною або метастатичною меланомою.
Препарат Кітруда® показаний для ад’ювантної терапії пацієнтів з меланомою з ураженням лімфатичного(-их) вузла(-ів) після повної резекції.
Недрібноклітинний рак легень.
Препарат Кітруда® у комбінації з хіміотерапією пеметрекседом і препаратом платини показаний як препарат першої лінії для пацієнтів з метастатичним неплоскоклітинним недрібноклітинним раком легень (Non-Small Cell Lung Cancer — NSCLC) при відсутності мутацій в гені епідермального фактора росту (EGFR) або кінази анапластичної лімфоми (ALK).
Препарат Кітруда® у комбінації з карбоплатином та паклітакселом або паклітакселом, зв’язаним з білком, показаний як препарат першої лінії для пацієнтів із метастатичним плоскоклітинним NSCLC.
Препарат Кітруда® як монотерапія показаний як препарат першої лінії для пацієнтів з NSCLC, коли пухлини експресують PD-L1 [Tumor Proportion Score (TPS) ≥1%], що підтверджено валідованим тестом при відсутності мутацій в гені EGFR або ALK та у разі:
- III стадії, якщо пацієнтам не показана хірургічна резекція або остаточна хіміопроменева терапія, або;
- метастатичного захворювання.
Препарат Кітруда® як монотерапія показаний для лікування пацієнтів із метастатичним NSCLC у разі, коли пухлини експресують PD-L1 (TPS ≥1%), що підтверджено валідованим тестом, у разі прогресування захворювання під час або після платиновмісної хіміотерапії. Для пацієнтів з EGFR або ALK геномними абераціями, Кітруда® може призначатися після прогресії на таргетній терапії у відповідності зі стандартами терапії зазначених аберацій.
Дрібноклітинний рак легень.
Препарат Кітруда® показаний для лікування пацієнтів з метастатичним дрібноклітинним раком легень (Small Cell Lung Cancer, SCLC) з прогресуванням захворювання під час або після хіміотерапії на основі платини і принаймні ще однієї попередньої лінії терапії.
Плоскоклітинний рак голови та шиї.
Препарат Кітруда® у комбінації з платиною та фторурацилом (ФУ) показаний як терапія першої лінії для пацієнтів з метастатичним або нерезектабельним, рецидивуючим плоскоклітинним раком голови та шиї (Head and Neck Squamous Cell Cancer, HNSCC).
Препарат Кітруда® як монотерапія показаний як препарат першої лінії для пацієнтів з метастатичним або нерезектабельним, рецидивуючим HNSCC, коли пухлини експресують PD-L1 [Combined Positive Score (CPS) ≥1], що підтверджено валідованим тестом.
Препарат Кітруда® показаний як монотерапія для лікування пацієнтів з рецидивуючим чи метастатичним HNSCC, що прогресує при проведенні чи після проведення хіміотерапії з препаратами платини.
Класична лімфома Ходжкіна.
Препарат Кітруда® показаний для лікування дорослих і дітей зі стійкою до лікування класичною лімфомою Ходжкіна (Classical Hodgkin Lymphoma, cHL) або при виникненні рецидиву після 3 або більше ліній попередньої терапії.
Первинна медіастинальна В-крупноклітинна лімфома.
Препарат Кітруда® показаний для лікування дорослих та дітей із рефрактерною первинною медіастинальною В-крупноклітинною лімфомою (Primary Mediastinal Large B-Cell Lymphoma — PMBCL) або при її рецидиві після проведення 2 або більше ліній попередньої терапії.
Обмеження застосування: препарат Кітруда® не рекомендується для лікування пацієнтів з PMBCL, які потребують термінової циторедуктивної терапії.
Уротеліальна карцинома.
Препарат Кітруда® показаний для лікування пацієнтів з місцево-прогресуючою або метастатичною уротеліальною карциномою, яким не показана цисплатиновмісна хіміотерапія та коли пухлини експресують PD-L1 (CPS ≥10), що підтверджено валідованим тестом, або пацієнтів, яким не підходить будь-яка платиновмісна хіміотерапія, незалежно від статусу експресії білка PD-L1.
Препарат Кітруда® показаний для лікування пацієнтів з місцево-прогресуючою або метастатичною уротеліальною карциномою, у яких захворювання прогресувало при проведенні чи після завершення платиновмісної хіміотерапії, або протягом 12 місяців неоад’ювантної чи ад’ювантної платиновмісної хіміотерапії.
Препарат Кітруда® показаний для лікування пацієнтів з раком сечового міхура високого ризику без проростання у м’язову стінку при неефективності терапії БЦЖ (бацилою Кальметта — Герена), з карциномою in situ з папілярними пухлинами або без них, які не підлягають (або не згодні на) проведення цистектомії.
Рак з високою мікросателітною нестабільністю або дефіцитом механізмів репарації.
Препарат Кітруда® показаний для лікування дорослих і дітей з нерезектабельним або метастатичним раком з високою мікросателітною нестабільністю (Microsatellite Instability-High Cancer, MSI-H) або дефіциті механізмів репарації (mismatch repair deficient (dMMR)):
- солідні пухлини, що прогресували при попередньому лікуванні, а також при відсутності вибору альтернативного лікування, або
- колоректальний рак, що прогресував після лікування фторпіримідином, оксаліплатином та іринотеканом.
Обмеження застосування: безпеку та ефективність застосування препарату Кітруда® дітям з раком центральної нервової системи MSI-H не встановлено.
Висока мікросателітна нестабільність або дефіцит механізмів репарації у пацієнтів з колоректальним раком.
Препарат Кітруда® показаний для першої лінії терапії у пацієнтів з нерезектабельним або метастатичним колоректальним раком (colorectal cancer, CRC) з високою мікросателітною нестабільністю (MSI-H) або дефіцитом механізмів репарації (dMMR).
Рак шлунка.
Препарат Кітруда® показаний для лікування пацієнтів з рецидивуючою місцево-прогресуючою або метастатичною аденокарциномою шлунка або гастроезофагеального з’єднання, коли пухлини експресують PD-L1 (CPS ≥1), що підтверджено валідованим тестом, а захворювання прогресує під час або після проведення двох або більше курсів хіміотерапії, що включають фторпіримідин або платину, і терапії, спрямованої на білок HER2/neu.
Езофагеальний рак.
Препарат Кітруда® показаний для лікування пацієнтів з рецидивуючим місцево-прогресуючим або метастатичним плоскоклітинним езофагеальним раком, коли пухлини експресують PD-L1 (CPS ≥10), що підтверджено валідованим тестом, з прогресуванням захворювання після однієї або декількох попередніх ліній системної терапії.
Рак шийки матки.
Препарат Кітруда® показаний для лікування пацієнтів із рецидивним або метастатичним раком шийки матки у разі прогресування цього захворювання під час або після хіміотерапії, коли пухлини експресують PD-L1 (CPS ≥1), що підтверджено валідованим тестом.
Гепатоцелюлярна карцинома.
Препарат Кітруда® показаний для лікування пацієнтів із гепатоцелюлярною карциномою (Hepatocellular Carcinoma, HCC), яким раніше проводили лікування сорафенібом.
Карцинома клітин Меркеля.
Препарат Кітруда® показаний для лікування дорослих і дітей із рецидивуючою місцево-поширеною або метастатичною карциномою клітин Меркеля (Merkel Cell Carcinona, MCC).
Нирково-клітинний рак.
Препарат Кітруда® у комбінації з акситинібом показаний як препарат першої лінії для пацієнтів з прогресуючим нирково-клітинним раком (Renall Cell Carcinoma, RCC).
Плоскоклітинна карцинома шкіри.
Препарат Кітруда® показаний для лікування пацієнтів з рецедивуючою або метастатичною плоскоклітинною карциномою шкіри (cutaneous squamous cell carcinoma, cSCC), яка не піддається хірургічному чи променевому лікуванню.
ЕМЕНД® (EMEND)
Склад і форма випуску
Капсули комбі-упаковка, № 3
- Апрепітант 1 капсула містить 80 мг або 125 мг апрепітанту;
- допоміжні речовини: сахароза, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза, натрію лаурилсульфат.
- Оболонка капсули — желатин, титану діоксид (Е 171).
- Оболонка капсули по 125 мг містить також оксид заліза червоний (Е 172) та оксид заліза жовтий (Е 172).
За рецептом № UA/4525/01/01 від 22.02.2021
Показання ЕМЕНД
У складі комбінованої терапії:
- профілактика гострої та відстроченої нудоти та блювання, пов’язаних з проведенням протиракової хіміотерапії на основі цисплатину з високим еметогенним ризиком у дорослих;
- профілактика нудоти та блювання, пов’язаних з використанням протиракової хіміотерапії з помірним еметогенним ризиком у дорослих.
ТЕМОДАЛ® (TEMODAL®)
Склад і форма випуску
Капсули 20 мг саше, № 5
- Темозоломід 20 мг;
- Допоміжні речовини: лактоза безводна, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят (тип А), кислота винна, кислота стеаринова;
- Оболонка капсули: желатин, титану діоксид (E 171), натрію лаурилсульфат, заліза оксид жовтий (E 172);
Капсули 100 мг саше, № 5
- Темозоломід 100 мг;
- Допоміжні речовини: лактоза безводна, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят (тип А), кислота винна, кислота стеаринова;
- Оболонка капсули: желатин, титану діоксид (E 171), натрію лаурилсульфат, заліза оксид червоний (E 172).
За рецептом № UA/4893/01/03 від 19.07.2016 до 19.07.2021
Порошок для приготування розчину для інфузій 100 мг флакон, № 1
- Темозоломід 2,5 мг/мл;
- Допоміжні речовини: маніт (Е 421), L-треонін, полісорбат 80, натрію цитрат, кислота хлористоводнева концентрована.
За рецептом № UA/4893/02/01 від 19.07.2016 до 19.07.2021
Показання ТЕМОДАЛ
Лікування:
- дорослих пацієнтів з вперше виявленою мультиформною гліобластомою, у комбінації з радіотерапією та потім як монотерапія;
- дітей віком від 3 років і дорослих пацієнтів зі злоякісною гліомою у формі мультиформної гліобластоми або анапластичної астроцитоми за наявності рецидиву або прогресування захворювання після стандартної терапії.
АНТИБІОТИКИ И АНТИМІКОТИКИ
ІНВАНЗ® (INVANZ®)
Склад і форма випуску
Ліофілізат для приготування розчину для ін’єкцій 1 г флакон скляний у коробці, № 1
- Ертапенем 1 г;
- Допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат, натрію гідроксид.
За рецептом № UA/9179/01/01 від 08.10.2018
Показання ІНВАНЗ
- ускладнені інтраабдомінальні інфекції
- негоспітальна пневмонія
- гострі гінекологічні інфекції
- ускладнені інфекції шкіри та шкірних структур, включаючи інфекції нижніх кінцівок при діабеті («діабетична» стопа)
- ускладнені інфекції сечового тракту, включаючи пієлонефрит
- бактеріальна септицемія.
Профілактика
Інванз® показаний дорослим для профілактики хірургічних інфекцій, спричинених елективним колоректальним хірургічним втручанням.
КАНСИДАЗ® (CANCIDAS)
Склад і форма випуску
Ліофілізат для розчину для інфузій 50 мг флакон, № 1
- Каспофунгін 50 мг;
- 1 флакон містить каспофунгіну ацетату 60,6 мг, що еквівалентно безводній основі 50 мг; допоміжні речовини: сахароза, маніт (Е 421), кислота оцтова льодяна і натрію гідроксид.
- лікування інвазивного кандидозу в дорослих та дітей;
- лікування інвазивного аспергільозу в дорослих та дітей при рефрактерності або непереносимості до амфотерицину В, ліпідних форм амфотерицину В та/або ітраконазолу. Рефрактерність визначена як прогресування інфекції або недостатнє покращення стану після як мінімум 7 днів проведення ефективної протигрибкової терапії у терапевтичних дозах;
- Емпірична терапія при підозрі на грибкові інфекції (Candida або Aspergillus) у дорослих та дітей з фебрильною нейтропенією.
НОКСАФІЛ® (NOXAFIL)
Склад і форма випуску
Суспензія оральна 40 мг/мл флакон 105 мл, № 1
- Позаконазол мікронізований 40 мг/мл
- Допоміжні речовини: полісорбат; симетикон; натрію бензоат (E 211); натрію цитрат; кислота лимонна, моногідрат; гліцерин; ксантанова камедь; глюкози р-н; титану діоксид (Е 171); ароматизатор вишневий штучний; вода очищена.
Показання НОКСАФІЛ
- інвазивного аспергільозу у пацієнтів із резистентністю до амфотерицину B або ітраконазолу або у пацієнтів з непереносимістю цих лікарських засобів;
- фузаріозу у пацієнтів із резистентністю до амфотерицину B або у пацієнтів з непереносимістю амфотерицину B;
- хромобластомікозу та міцетоми у пацієнтів із резистентністю до ітраконазолу або у пацієнтів з непереносимістю ітраконазолу;
- кокцидіоїдомікозу у пацієнтів із резистентністю до амфотерицину B, ітраконазолу або флуконазолу або у пацієнтів з непереносимістю цих лікарських засобів;
- орофарингеального кандидозу: як терапія першої лінії у пацієнтів зі зниженим імунітетом, з можливою низькою ефективністю препаратів місцевої дії.
Стійкість визначається як прогресування інфекції або відсутність поліпшення після щонайменше 7 днів попереднього застосування ефективної протигрибкової терапії.
Препарат Ноксафіл® призначають для профілактики інвазивних грибкових інфекцій у таких пацієнтів:
- пацієнти, які отримують хіміотерапію для індукції ремісії при лікуванні гострого мієлогенного лейкозу або мієлодиспластичного синдрому, що може призвести до тривалої нейтропенії, та у яких високий ризик розвитку інвазивних грибкових інфекцій;
- реципієнти трансплантатів кровотворних стовбурових клітин, які отримують високі дози імунодепресантів для попередження реакції «трансплантат проти хазяїна» та у яких високий ризик розвитку інвазивних грибкових інфекцій.
Препарат Ноксафіл® призначають для профілактики інвазивних грибкових інфекцій, спричинених дріжджовими або пліснявими грибами, у дорослих і дітей віком від 13 років із підвищеним ризиком розвитку таких інфекцій (наприклад пацієнти з тривалою нейтропенією або реципієнти трансплантатів кровотворних стовбурових клітин).
ТІЄНАМ® (TIENAM®)
Склад і форма випуску
Склад і форма випуску: порошок для розчину для інфузій 500 мг + 500 мг флакон, № 10
- Іміпенем 500 мг;
- Циластатину натрію 500 мг;
- Допоміжна речовина: натрію гідрокарбонат.
За рецептом № UA/0524/01/01 від 22.10.2018
Показання ТІЄНАМ
- внутрішньочеревні інфекції;
- інфекції нижніх дихальних шляхів (тяжка пневмонія, включаючи лікарняну та вентиляторасоційовану пневмонію);
- інтранатальні та післяпологові інфекції;
- ускладнені інфекції сечостатевої системи;
- ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин;
- інфекції кісток і суглобів;
- септицемія;
- ендокардит.
Препарат ТІЄНАМ® можна застосовувати при лікуванні пацієнтів з нейтропенією, що супроводжується лихоманкою, ймовірною причиною виникнення якої є бактеріальна інфекція.
Лікування пацієнтів із бактеріємією, що асоційована або ймовірно асоційована з будь-якою з вищевказаних інфекцій.
ВІЛ-ІНФЕКЦІЯ
ІСЕНТРЕСС (ISENTRESS®)
Склад і форма випуску
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою 400 мг флакон, № 60
- Ралтегравір 400 мг 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 400 мг ралтегравіру;
- Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, кальцію гідрофосфат безводний, гідроксипропілметилцелюлоза, полоксамер, натрію стеарилфумарат, магнію стеарат;
- Оболонка таблетки: Опадрай® II рожевий, до складу якого входять: спирт полівініловий частково гідролізований, поліетиленгліколь, тальк, титану діоксид (E 171), заліза оксид чорний (E 172) та заліза оксид червоний (Е 172)..
Таблетки жувальні 25 мг флакон, № 60
- Ралтегравір 25 мг 1 таблетка жувальна містить 25 мг;
- Допоміжні речовини: гідроксипропілцелюлоза; Опадрай® YS-1-19025-А прозорий (гіпромелоза 6cP, поліетиленгліколь 400); Суреліз® E-7-19040 у вигляді етилцелюлози 25% водної дисперсії (вода очищена, етилцелюлоза 20 cP, амонію гідроксид, тригліцериди середньої ланки, кислота олеїнова); цукралоза; сахарин натрію; натрію цитрат, дигідрат; маніт (E 421); заліза оксид жовтий (E 172); моноамонію гліциризинат Magnasweet® 135 (кореня солодки екстракт, сорбіт (E 420), фруктоза); ароматизатор банановий натуральний WONF Durarome® 501392 TD0991; ароматизатор апельсиновий натуральний та штучний 501331 TP 0551; ароматизатор маскувальний натуральний та штучний 501482 TP0424; кросповідон; магнію стеарат; натрію стеарилфумарат.
За рецептом № UA/9325/02/01 від 09.06.2021
Таблетки жувальні 100 мг флакон, № 60
- Ралтегравір 100 мг
- 1 таблетка жувальна містить 100 мг;
- Допоміжні речовини: гідроксипропілцелюлоза; Опадрай® YS-1-19025-А прозорий (гіпромелоза 6cP, поліетиленгліколь 400); Суреліз® E-7-19040 у вигляді етилцелюлози 25% водної дисперсії (вода очищена, етилцелюлоза 20 cP, амонію гідроксид, тригліцериди середньої ланки, кислота олеїнова); цукралоза; сахарин натрію; натрію цитрат, дигідрат; маніт (E 421); заліза оксид червоний (E 172); моноамонію гліциризинат Magnasweet® 135 (кореня солодки екстракт, сорбіт (E 420), фруктоза); ароматизатор банановий натуральний WONF Durarome® 501392 TD0991; ароматизатор апельсиновий натуральний та штучний 501331 TP 0551; ароматизатор маскувальний натуральний та штучний 501482 TP0424; кросповідон; магнію стеарат; натрію стеарилфумарат.
За рецептом № UA/9325/02/02 від 09.06.2021
Ісентресс, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 400 мг:
Лікування дорослих з ВІЛ-1-інфекцією у комбінації з іншими антиретровірусними препаратами.
Ісентресс, таблетки жувальні, по 25 та 100 мг:
Лікування дітей та підлітків віком від 2 до 12 років з ВІЛ-1-інфекцією у комбінації з іншими антиретровірусними препаратами.
ВАКЦИНИ
ГАРДАСИЛ (GARDASIL®)
Склад і форма випуску
Діюча речовина: papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18).
Одна доза (0,5 мл) містить: діючі речовини: рекомбінантні антигени: L1 білок вірусу папіломи людини в таких кількостях: тип 6 – 20 мкг, тип 11 – 40 мкг, тип 16 – 40 мкг, тип 18 – 20 мкг;
- Флакон: по 0,5 мл (1 доза) суспензії у флаконі (об’єм 3 мл).
- Попередньо наповнений шприц: по 0,5 мл (1 доза) суспензії в попередньо наповненому шприці (об’єм 1,5 мл).
Шприц із пристроєм для безпечного введення.
РП UA/13451/01/01, необмежений з 12.09.2018.
Показання Гардасил
Вакцина Гардасил показана до застосування дівчатам та жінкам віком від 9 до 45 років для попередження захворювань, які викликаються ВПЛ 6, 11, 16, 18 типів, у тому числі раку шийки матки, вульви, піхви та раку анального каналу; передракових та диспластичних станів; генітальних кондилом; інфекцій, спричинених вірусом папіломи людини.
Вакцина Гардасил показана для попередження таких захворювань:
• рак шийки матки, вульви, піхви та рак анального каналу, спричинений ВПЛ типів 16 та 18;
• генітальні кондиломи (Сondyloma acuminata), спричинені ВПЛ типів 6 та 11, та інфекції і наступні передракові або диспластичні стани, спричинені ВПЛ типів 6, 11, 16 та 18;
• цервікальна внутрішньоепітеліальна неоплазія 2 та 3 ступеня (СIN 2/3) та аденокарцинома шийки матки in situ (AIS);
• цервікальна внутрішньоепітеліальна неоплазія 1 ступеня (СIN 1);
• внутрішньоепітеліальна неоплазія вульви 2 та 3 ступеня (VIN 2/3);
• внутрішньоепітеліальна неоплазія піхви 2 та 3 ступеня (VaIN 2/3); внутрішньоепітеліальна неоплазія вульви 1 ступеня (VIN 1) та внутрішньоепітеліальна неоплазія піхви 1 ступеня (VaIN 1);
• внутрішньоепітеліальна неоплазія анального каналу (AIN) 1, 2 та 3 ступенів.
Вакцина Гардасил також показана дівчатам та жінкам віком від 9 до 26 років для попередження цервікальної внутрішньоепітеліальної неоплазії (СIN), що пов’язана з ВПЛ типів 31, 33, 52 та 58, або аденокарциноми шийки матки in situ (AIS).
Вакцина Гардасил показана до застосування хлопчикам та чоловікам віком від 9 до 26 років для попередження захворювань та інфекцій, спричинених ВПЛ типів 6, 11, 16 та 18:
• рак анального каналу, спричинений ВПЛ типів 16 та 18;
• генітальні кондиломи (Сondyloma acuminata), спричинені ВПЛ типів 6 та 11.
Вакцина також показана для попередження передракових та диспластичних станів, спричинених ВПЛ типів 6, 11, 16 та 18:
• внутрішньоепітеліальна неоплазія анального каналу (AIN) 1, 2 та 3 ступенів.
М-М-РВАКСПРО® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ, ЕПІДЕМІЧНОГО ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ ЖИВА (M-M-RVAXPRO® VACCINE TO PREVENT MEASLES, MUMPS AND RUBELLA LIVE)
Склад і форма випуску
Склад і форма випуску порошок для приготування суспензії для ін’єкцій 1 доза флакон з розчинником (вода для ін’єкцій) у флаконах по 0,7 мл, № 1
Порошок для приготування суспензії для ін’єкцій 1 доза флакон розчинник в шприці з 2-ма голками, № 1
- МНН: Measles, Mumps and Rubella virus vaccine live
- Після розчинення 1 доза (0,5 мл) містить:
- Діючі речовини: живий атенуйований вірус кору1 (штам Enders’ Edmonston В) — не менш ніж 3,0 log ТЦД50, живий атенуйований вірус епідемічного паротиту1 (штам Jeryl Lynn™, рівень В) — не менш ніж 4,1 log ТЦД50, живий атенуйований вірус краснухи2 (штам Wistar RA 27/3) — не менш ніж 3,0 log ТЦД50;
- ТЦД50 — доза, що інфікує 50% культур клітин.
- 1 розмножений на курячих ембріонах;
- 2 отриманий шляхом розмноження в диплоїдних клітинах фібробластів легень людини, WI-38.
- Допоміжні речовини: желатин свинячий гідролізований, середовище 199 з солями Хенкса, середовище Ігла МЕМ, натрію L-глутамат моногідрат, неоміцин (у вигляді неоміцину сульфату), феноловий червоний, калію фосфат двоосновний (безводний), калію фосфат однозаміщений, натрію бікарбонат, натрію фосфат двоосновний (безводний), натрію фосфат однозаміщений, сорбіт, сахароза.
- Розчинник: вода для ін’єкцій. Вакцина може містити слідові кількості рекомбінантного альбуміну людини (rHA).
За рецептом № UA/14950/01/01 від 16.12.2020
Показання М-М-РВАКСПРО
М-М-РВАКСПРО® показана для одночасної вакцинації для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи осіб віком від 12 місяців.
При особливих обставинах вакцину можна вводити немовлятам віком від 9 місяців.
Щодо застосування вакцини при спалахах кору або вакцинації після контакту з хворими, або щодо застосування для раніше невакцинованих осіб віком від 9 місяців, які контактують із незахищеними вагітними, та осіб, які, ймовірно, незахищені від епідемічного паротиту та краснухи.
РОТАТЕК ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ, ЖИВА, ПЕРОРАЛЬНА, ПЕНТАВАЛЕНТНА (ROTATEQ™ ROTAVIRUS VACCINE, LIVE, ORAL, PENTAVALENT)
Склад і форма випуску
Розчин оральний туба 2 мл, № 1
- Одна доза (2 мл) містить:
- діючі речовини:
- G1 реасортант* ≥2,2 × 106 ІО1,2/дозу
- G2 реасортант* ≥2,8 × 106 ІО1,2/дозу
- G3 реасортант* ≥2,2 × 106 ІО1,2/дозу
- G4 реасортант* ≥2,0 × 106 ІО1,2/дозу
- P1A[8] реасортант* ≥2,3 · 106 ІО1,2/дозу
- *живі реасортанти людського та бичачого ротавірусів, вирощених на культурі клітин Vero
- 1 Інфекційні Одиниці
- 2 як нижній довірчий інтервал (p = 0,95)
- допоміжні речовини: сахароза; натрію цитрат, дигідрат; натрію дигідрофосфат, моногідрат; натрію гідроксид; полісорбат-80; ротавірусний розчинник; LPKM-3. LPKM-3: Low Protein Kidney Medium-3 (ниркове середовище-3 з низьким вмістом білка). Готова вакцина містить 15% (об/об) ротавірусного розчинника та отриманого з балку LPKM-3. Відносні пропорції цих двох компонентів будуть змінюватися залежно від активностей балку, і цільова кількість LPKM-3 та ротавірусного розчинника дорівнює 15% (об/об).
За рецептом № UA/18589/01/01 від 24.02.2021 до 24.02.2026
Матеріал призначений виключно для фахівців сфери охорони здоров’я.
Для розміщення у виданнях, призначених для медичних та фармацевтичних фахівців.
Перед застосуванням лікарського засобу, будь ласка, ознайомтесь з чинною інструкцією для медичного застосування.
Зображення упаковки відповідає упаковці, що зареєстрована в Україні.
Компанія МСД не рекомендує застосування лікарських засобів інакше, ніж це передбачено в діючій інструкції для медичного застосування.
Для повідомлення про небажані явища при застосуванні лікарських засобів компанії МСД, зателефонуйте нам +38 044 393 74 80 або напишіть на pharmacovigilance.ukraine&cis@merck.com.
Якщо у Вас виникли питання з медичної інформації про продукцію компанії МСД, напишіть нам на dpoc.ukraine.cis@merck.com.
Матеріал затверджений: 10.2021.
Матеріал дійсний до: 10.2023.
UA-NON-00574