Hero image

Наша цель улучшения здоровья побуждает нас совершать научные открытия и новые разработки.

За каждым нашим лекарственным средством и вакциной стоит команда ученых – лидеров в различных областях медицины, которых отличает неуклонная преданность науке и безграничный энтузиазм в поисках новых, безопасных для пациентов способов профилактики и лечения болезней. Наша компания начинает очень важный период своей деятельности, имея широкий ассортимент лекарственных препаратов на стадии разработки, предназначенных для широкого круга заболеваний. Мы также работаем над разработкой лекарственных средств и предоставлением медицинских услуг нового поколения благодаря использованию инновационных методов и технологий.

ГАРДАСИЛ (GARDASIL®)

Gardasil

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18).
Одна доза (0,5 мл) содержит: действующее вещество: рекомбинатные антигены: L1 белок вируса папиломы человека в таком количестве: тип 6 – 20 мкг, тип 11 – 40 мкг, тип 16 – 40 мкг, тип 18 – 20 мкг;

  • Флакон: по 0,5 мл (1 доза) суспензии в флаконе (объем 3 мл).
  • Предварительно заполненный шприц: по 0,5 мл (1 доза) суспензии в предварительно заполненном шприце (объем 1,5 мл).

Шприц с устройством безопасного ввода.

РП UA/13451/01/01, неограниченное с 12.09.2018.


Показания ГАРДАСИЛ

Вакцина Гардасил показана к применению у девушек и женщин в возрасте 9–45 лет для предупреждения заболеваний, вызываемых типами ВПЧ 6, 11, 16, 18, в том числе рака шейки матки, вульвы и влагалища; предраковых и диспластических состояний; генитальных кондилом; инфекций, вызванных ВПЧ. Вакцина Гардасил показана для предупреждения следующих заболеваний:
• рака шейки матки, вульвы и влагалища, вызванный ВПЧ типов 16 и 18;
• генитальных кондилом (Condiloma acuminata), вызванных ВПЧ типов 6 и 11, и инфекций, а также последующих предраковых или диспластических состояний, вызванных ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18;
• цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 2-й и 3-й степени (CIN 2/3) и аденокарциномы шейки матки in situ (AIS);
• цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 1-й степени (CIN 1);
• внутриэпителиальной неоплазии вульвы 2-й и 3-й степени (VIN 2/3);
• внутриэпителиальной неоплазии влагалища 2-й и 3-й степени (VaIN 2/3);
• внутриэпителиальной неоплазии вульвы 1-й степени (VIN 1) и внутриэпителиальной неоплазии влагалища 1-й степени (VaIN 1).
Вакцина Гардасил также показана девушкам и женщинам в возрасте 9–26 лет для предупреждения цервикальной внутриэпителиальной неоплазии, связанной с ВПЧ типов 31, 33, 52 и 58, или аденокарциномы шейки матки in situ.
Вакцина Гардасил показана к применению у мальчиков и мужчин в возрасте 9–26 лет для предупреждения заболеваний и инфекций, вызванных ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18:
• рак анального канала, вызванный ВПЧ типов 16 и 18;
• генитальные кандиломы (Сondyloma acuminata), вызванные ВПЧ типов 6 и 11.
Вакцина также показана для предотвращения предраковых и диспластических состояний, связанных с ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18:
• внутриэпителиальная неоплазия анального канала (AIN) 1, 2 и 3 степени.


ЭМЕНД® (EMEND)

ЕМЕНД® (EMEND)

Состав и форма выпуска

Капсулы комби-упаковка, № 3

  • Комбинированная упаковка содержит капсулы по 80 мг № 2 и капсулы по 125 мг № 1

По рецепту № UA/4525/01/01 от 22.02.2021.


Показания ЭМЕНД

В составе комбинированной терапии:

  • профилактика острой и отсроченной тошноты и рвоты, связанных с проведением противораковой химиотерапии на основе цисплатина с высоким эметогенным риском у взрослых;
  • профилактика тошноты и рвоты, связанных с использованием противораковой химиотерапии с умеренным эметогенным риском у взрослых.

ЭСМЕРОН® (ESMERON®)

ЕСМЕРОН® (ESMERON®)

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций 50 мг флакон 5 мл, № 10

  • Рокурония бромид 5 мг/мл
  • Прочие ингредиенты: натрия ацетат, натрия хлорид, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций

Раствор для инъекций 100 мг флакон 10 мл, № 10

  • Рокурония бромид 10 мг/мл
  • Прочие ингредиенты: натрия ацетат, натрия хлорид, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций

По рецепту № UA/7719/01/01 от 06.03.2018.


Показания ЭСМЕРОН

Для взрослых и детей (от новорожденных до подростков – от 0 до <18 лет) как дополнительное средство при общей анестезии для улучшения интубации трахеи во время обычной последовательной индукции анестезии и для обеспечения релаксации скелетной мускулатуры во время хирургических операций. Взрослым препарат Есмерон® также показан для облегчения интубации во время быстрой последовательной анестезии и как дополнительное средство для проведения искусственной вентиляции легких в отделениях интенсивной терапии.


ИНВАНЗ® (INVANZ®)

ІНВАНЗ® (INVANZ®)

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г флакон стеклянный в коробке, № 1

  • Эртапенем 1 г
  • Прочие ингредиенты: натрия гидрокарбонат, натрия гидроксид

По рецепту № UA/9179/01/01 от 08.10.2018.


Показания ИНВАНЗ

Лечение.
Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:
  • осложненные интраабдоминальные инфекции;
  • внебольничная пневмония;
  • острые гинекологические инфекции;
  • осложненные инфекции кожи и кожных структур,
  • включая инфекции нижних конечностей при диабете («диабетическая» стопа);
  • осложненные инфекции мочевого тракта, включая пиелонефрит;
  • бактериальная септицемия.

Профилактика.

Инванз показан взрослым для профилактики хирургических инфекций, вызванных элективных колоректальным хирургическим вмешательством.


ИСЕНТРЕСС (ISENTRESS®)

isentress

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг флакон, № 60

  • Ралтегравир 400 мг

По рецепту № UA/9325/01/01 от 30.11.2018.

Таблетки жевательные 100 мг флакон, № 60

  • Ралтегравир 100 мг

По рецепту № UA/9325/02/01 от 09.06.2021.

Таблетки жевательные 25 мг флакон, № 60

  •  Ралтегравир 25 мг

По рецепту № UA/9325/02/02 от 09.06.2021.


Показания Исентресс

Исентресс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг

  • Лечение взрослых и детей с массой не менее 25 кг с ВИЧ-1 инфекцией в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.

Исентресс, таблетки жевательные, по 25 и 100 мг

  • Лечение детей и подростков в возрасте от 2 до 12 лет с ВИЧ-1-инфекцией в сочетании с другими антиретровирусными препаратами.

КАНСИДАЗ® (CANCIDAS)

КАНСИДАЗ® (CANCIDAS)

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для раствора для инфузий 50 мг флакон, № 1

  • Каспофунгин 50 мг

По рецепту № UA/2841/01/01 от 21.08.2019.


Показания КАНСИДАЗ
  • Лечение инвазивного кандидоза у взрослых и детей
  • Лечение инвазивного аспергилеза у взрослых и детей при рефрактености или непереносимости к амфотерицину В, липидных форм амфотерицина В и/или итраконазолу. Рефрактерность определена как прогрессирование инфекции или недостаточное улучшение состояния после как минимум 7 дней проведения эффективной противогрибковой терапии в терапевтических дозах
  • Эмпирическая терапия при подозрении на грибковую инфекцию (Candida или Aspergillus) у взрослых и детей с фебрильной нейтропенией

КИТРУДА® (KEYTRUDA®)

КІТРУДА® (KEYTRUDA®)

Состав и форма выпуска

Концентрат для раствора для инфузий 25 мг/мл флакон 4 мл, № 1

  • Пембролизумаб 25 мг/мл
  • 1 мл концентрата содержит 25 мг пембролизумаба.
  • 1 флакон (4 мл) концентрата содержит 100 мг пембролизумаба.
  • Вспомогательные вещества: L-гистидин, L-гистидина моногидрохлорид моногидрат, полисорбат 80, сахароза, вода для инъекций.

По рецепту № UA/16209/01/01 от 01.08.2017 до 01.08.2022


Показания КИТРУДА

Меланома

Препарат Китруда показан для лечения пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой.

Препарат Китруда показан для адъювантной терапии пациентов с меланомой с поражением лимфатического(-их) узла(-ов) после полной резекции.

Немелкоклеточный рак легких

Препарат Китруда® в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины показан как препарат первой линии для пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких (non-small cell lung cancer, NSCLC) при отсутствии мутаций в гене эпидермального фактора роста (EGFR) или киназы анапластической лимфомы (ALK).

Препарат Китруда в комбинации с карбоплатином и паклитакселом или паклитакселом, связанным с белком, показан как препарат первой линии для пациентов с метастатическим плоскоклеточным NSCLC.

Препарат Китруда® как монотерапия показан как препарат первой линии для пациентов с NSCLC, когда опухоли экспрессируют PD-L1 [Tumor Proportion Score (TPS) ≥ 1%], что подтверждено валидированным тестом при отсутствии мутаций в гене EGFR или ALK и в случае:

  • III стадии, если пациентам не показана хирургическая резекция или окончательная химиолучевая терапия, или
  • метастатическое заболевание.

Препарат Китруда как монотерапия показан для лечения пациентов с метастатическим NSCLC в случае, когда опухоли экспрессируют PD-L1 (TPS ≥ 1%), что подтверждено валидированным тестом, в случае прогрессирования заболевания во время или после платиносодержащей химиотерапии. Для пациентов с EGFR или ALK геномными аберрациями, Китруда может назначаться после прогрессии на таргетной терапии в соответствии со стандартами терапии указанных аберраций.

Мелкоклеточный рак легких

Препарат Китруда показан для лечения пациентов с метастатическим мелкоклеточным раком легких (small cell lung cancer, SCLC) с прогрессированием заболевания во время или после химиотерапии на основе платины и по крайней мере еще одной предварительной линии терапии.

Плоскоклеточный рак головы и шеи

Препарат Китруда в комбинации с платиной и фторурацилом (ФУ) показан как терапия первой линии для пациентов с метастатическим или нерезектабельным, рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи (head and neck squamous cell cancer, HNSCC).

Препарат Китруда как монотерапия показан как препарат первой линии для пациентов с метастатическим или нерезектабельным, рецидивирующим HNSCC, когда опухоли экспрессируют PD-L1 [Combined Positive Score (CPS) ≥ 1], что подтверждено валидированным тестом.

Препарат Китруда показан как монотерапия для лечения пациентов с рецидивирующим или метастатическим HNSCC, что прогрессирует при проведении или после проведения химиотерапии с препаратами платины.

Классическая лимфома Ходжкина

Препарат Китруда показан для лечения взрослых и детей со стойкой к лечению классической лимфомой Ходжкина (classical Hodgkin lymphoma, cHL) или при возникновении рецидива после 3 или более линий предыдущей терапии.

Первичная медиастинальная В-крупноклеточная лимфома

Препарат Китруда показан для лечения взрослых и детей с рефрактерной первичной медиастинальной В-крупноклеточной лимфомой (primary mediastinal large B-cell lymphoma, PMBCL) или при ее рецидиве после проведения 2 или более линий предыдущей терапии.

Ограничение применения: препарат Китруда не рекомендуется для лечения пациентов с PMBCL, нуждающихся в срочной циторедуктивной терапии.

Уротелиальная карцинома

Препарат Китруда® показан для лечения пациентов с местно прогрессирующей или метастатической уртелиальной карциномой, которым не показана цисплатиносодержащая химиотерапия и когда опухоли экспрессируют PD-L1 (CPS ≥ 10), что подтверждено валидированным тестом, или пациентов, которым не подходит любая независимо от статуса экспрессии белка PD-L1.

Препарат Китруда показан для лечения пациентов с местно прогрессирующей или метастатической уртелиальной карциномой, у которых заболевание прогрессировало при проведении или после завершения платиносодержащей химиотерапии, или в течение 12 месяцев неоадъювантной или адъювантной платиносодержащей химиотерапии.

Препарат Китруда показан для лечения пациентов с раком мочевого пузыря высокого риска без прорастания в мышечную стенку при неэффективности терапии БЦЖ (бациллой Кальметта-Герена), с карциномой in situ с папиллярными опухолями или без них, которые не подлежат (или не согласны на ) проведение цистэктомии.

Рак с высокой микросателлитной нестабильностью или дефицитом механизмов репарации
Препарат Китруда показан для лечения взрослых и детей с нерезектабельным или метастатическим раком с высокой микросателлитной нестабильностью (microsatellite instability-high cancer, MSI-H) или дефиците механизмов репарации (mismatch repair deficient, dMMR):

  • солидные опухоли, прогрессирующие при предварительном лечении, а также при отсутствии выбора альтернативного лечения, или
  • колоректальный рак, прогрессировавший после лечения фторпиримидином, оксалиплатином и иринотеканом.

Высокая микросателлитная нестабильность или дефицит механизмов репарации у пациентов с колоректальным раком

Препарат Китруда показан для первой линии терапии у пациентов с нерезектабельным или метастатическим колоректальным раком (colorrectal cancer, CRC) с высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H) или дефицитом механизмов репарации (dMMR).

Рак желудка

Препарат Китруда показан для лечения пациентов с рецидивирующей местно прогрессирующей или метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения, когда опухоли экспрессируют PD-L1 (CPS ≥ 1), что подтверждено валидированным тестом, а заболевание прогрессирует во время или после проведения двух химиотерапии, включающие фторпиримидин или платину, и терапию, направленную на белок HER2/neu.

Эзофагеальный рак

Препарат Китруда показан для лечения пациентов с рецидивирующим местно прогрессирующим или метастатическим плоскоклеточным эзофагеальным раком, когда опухоли экспрессируют PD-L1 (CPS ≥ 10), что подтверждено валидированным тестом, с прогрессированием заболевания после одной или нескольких предыдущих линий системной терапии.

Рак шейки матки

Препарат Китруда показан для лечения пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки в случае прогрессирования этого заболевания во время или после химиотерапии, когда опухоли экспрессируют PD-L1 (CPS ≥ 1), что подтверждено валидированным тестом.

Гепатоцеллюлярная карцинома

Препарат Китруда показан для лечения пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (hepatocellular carcinoma, HCC), которым ранее проводили лечение сорафенибом.

Карцинома клеток Меркеля

Препарат Китруда показан для лечения взрослых и детей с рецидивирующей местно распространенной или метастатической карциномой клеток Меркеля (Merkel cell carcinoma, MCC).

Почечно-клеточный рак

Препарат Китруда в комбинации с акситинибом показан как препарат первой линии для пациентов с прогрессирующим почечно-клеточным раком (renall cell carcinoma, RCC).

Рак с высокой мутационной нагрузкой опухоли

Препарат Китруда показан для лечения взрослых и детей с нерезектабельными или метастатическими солидными опухолями с высокой мутационной нагрузкой (tumor mutational burden-high (TMB-H)) [≥ 10 мутаций на 1 мегабазу (мут/Мб)], что подтверждено валидированным тестом. см. раздел «Способ применения и дозы»), в которых прогрессирование наблюдалось после предыдущего лечения и отсутствуют удовлетворяющие альтернативные варианты лечения.

Плоскоклеточная карцинома кожи

Препарат Китруда показан для лечения пациентов с рецидирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой кожи (cutaneous squamous cell carcinoma, cSCC), которая не поддается хирургическому или лучевому лечению.

Показания для взрослых: дополнительная схема дозировки 400 мг каждые 6 недель.


М-М-РВАКСПРО® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ, ЭПИДЕМИЧЕСКОГО ПАРОТИТА И КРАСНУХИ ЖИВАЯ

М-М-РВАКСПРО® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ, ЕПІДЕМІЧНОГО ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ ЖИВА (M-M-RVAXPRO® VACCINE TO PREVENT MEASLES, MUMPS AND RUBELLA LIVE)

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для инъекций 1 доза флакон с растворителем (вода для инъекций) во флаконах по 0,7 мл, № 1

Порошок для приготовления суспензии для инъекций 1 доза флакон растворитель в шприце с 2-мя иглами, № 1

  • МНН: Measles, Mumps and Rubella virus vaccine live
  • После растворения 1 доза (0,5 мл) содержит действующие вещества:
    • живой аттенуированной вирус кору1 (штамм Enders ‘Edmonston В) – не менее 3,0 log ТЦД50, живой атенуйованих вирус эпидемического паротиту1 (штамм Jeryl Lynn ™, уровень В) – не менее 4,1 log ТЦД50, живой атенуйованих вирус краснухи2 (штамм Wistar RA 27/3) – не менее 3,0 log ТЦД50;
    • ТЦД50 – доза инфицирует 50% культур клеток.
    • 1 размножен на куриных эмбрионах;
    • 2 полученный путем размножения в диплоидных клетках фибробластов легких человека, WI-38.
  • Вспомогательные вещества: желатин свиной гидролизованный, среда 199 с солями Хэнкса, среда Игла МЕМ, натрия L-глутамат моногидрат, неомицин (в виде неомицина сульфата), феноловый красный, калия фосфат двухосновной (безводный), калия фосфат однозамещенный, натрия бикарбонат, натрия фосфат двухосновной (безводный), натрия фосфат однозамещенный, сорбит, сахароза.
  • Растворитель: вода для инъекций.
  • Вакцина может содержать следовые количества рекомбинантного альбумина человека (rHA).

По рецепту № UA/14950/01/01 от 16.12.2020


Показания М-М-РВАКСПРО

М-М-РВАКСПРО® показана для одновременной вакцинации для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи лиц в возрасте от 12 месяцев.

При особых обстоятельствах вакцину можно вводить новорожденным в возрасте от 9 месяцев.

По применению вакцины при вспышках кори или вакцинации после контакта с больными, или по применению для ранее невакцинированных лиц в возрасте от 9 месяцев, которые контактируют с незащищенными беременными, и лиц, которые, вероятно, незащищенные от эпидемического паротита и краснухи.


НОКСАФИЛ® (NOXAFIL)

НОКСАФІЛ® (NOXAFIL)

Состав и форма выпуска

Суспензия оральная 40 мг / мл флакон 105 мл, № 1

  • Позаконазол микронизированный 40 мг / мл
  • Вспомогательные вещества: полисорбат; симетикон; натрия бензоат (E 211) натрия; кислота лимонная моногидрат, глицерин ксантановая камедь; глюкозы р-н; титана диоксид (Е 171) ароматизатор вишневый искусственный; вода очищенная.

По рецепту № UA/9269/01/01 от 31.10.2018


Показания Ноксафил

Препарат Ноксафил® назначают для лечения таких грибковых инфекций у взрослых:

  • инвазивного аспергиллеза у пациентов с резистентностью к амфотерицину B или итраконазола или у пациентов с непереносимостью этих лекарственных средств;
  • фузариозу у пациентов с резистентностью к амфотерицину B или у пациентов с непереносимостью амфотерицина B;
  • хромобластомикозу и мицетомы у пациентов с резистентностью к итраконазолу или у пациентов с непереносимостью итраконазола;
  • Кокцидиоидомикоз у пациентов с резистентностью к амфотерицину B, итраконазола или флуконазола или у пациентов с непереносимостью этих лекарственных средств;
  • орофарингеального кандидоза: в качестве терапии первой линии у пациентов с пониженным иммунитетом, с возможной низкой эффективностью препаратов местного действия.

Устойчивость определяется как прогрессирование инфекции или отсутствие улучшения после не менее 7 дней предыдущего применения эффективной противогрибковой терапии.

Препарат Ноксафил® назначают для профилактики инвазивных грибковых инфекций у таких пациентов:

  • пациенты, которые получают химиотерапию для индукции ремиссии при лечении острого миелогенная лейкоза или МДС, что может привести к длительной нейтропении, и у которых высокий риск развития инвазивных грибковых инфекций;
  • реципиенты трансплантатов кроветворных стволовых клеток, которые получают высокие дозы иммунодепрессантов для предупреждения реакции «трансплантат против хозяина» и в которых высок риск развития инвазивных грибковых инфекций.

РОТАТЕК® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ РОТАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ, ЖИВАЯ ПРЕОРАЛЬНОГО ПЕНТАВАЛЕНТНА (ROTATEQ ™ ROTAVIRUS VACCINE, LIVE, ORAL, PENTAVALENT)

РОТАТЕК ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ, ЖИВА, ПЕРОРАЛЬНА, ПЕНТАВАЛЕНТНА (ROTATEQ™ ROTAVIRUS VACCINE, LIVE, ORAL, PENTAVALENT)

Состав и форма выпуска

Раствор оральный туба 2 мл, № 1

  • Одна доза (2 мл) содержит действующие вещества:
    • G1 реасортантом * ≥2,2 × 106 ИО1,2 / дозу
    • G2 реасортантом * ≥2,8 × 106 ИО1,2 / дозу
    • G3 реасортантом * ≥2,2 × 106 ИО1, 2 / дозу
    • G4 реасортантом * ≥2,0 × 106 ИО1,2 / дозу
    • P1A [8] реасортантом * ≥2,3 · 106 ИО1,2 / дозу
    • *живые реасортантом человеческого и бычьего ротавирусов, выращенных на культуре клеток Vero
    • 1 – Инфекционные Единицы
    • 2 – как нижний доверительный интервал (p = 0,95)
    • вспомогательные вещества: сахароза; натрия, дигидрат; натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидроксид полисорбат 80; Ротавирусный растворитель; LPKM-3. LPKM-3: Low Protein Kidney Medium-3 (почечный среду-3 с низким содержанием белка).
  • Готова вакцина содержит 15% (об / об) ротавирусного растворителя и полученного с балку LPKM-3. Относительные пропорции этих двух компонентов будут меняться в зависимости от активностей балку, и целевая количество LPKM-3 и ротавирусного растворителя равна 15% (об / об).

По рецепту № UA/18589/01/01 от 24.02.2021 до 24.02.2026


Показания РОТАТЕК

Вакцина РотаТек показана для активной иммунизации детей в возрасте от 6 недель до 32 недель для профилактики гастроэнтерита, вызванного ротавирусом.


ТЕМОДАЛ® (TEMODAL®)

ТЕМОДАЛ® (TEMODAL®)

Состав и форма выпуска

Капсулы 20 мг саше, № 5

  • Темозоломид 20 мг
  • Прочие ингредиенты: лактоза безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, кислота винная, кислота стеариновая, желатин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, железа оксид желтый.

Капсулы 100 мг саше, № 5

  • Темозоломид 100 мг
  • Прочие ингредиенты: лактоза безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, кислота винная, кислота стеариновая, желатин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, железа оксид красный.

По рецепту № UA/4893/01/03 срок годности с 08.07.2021-неограниченный


Порошок для приготовления раствора для инфузий 100 мг флакон, № 1

  • Темозоломид 2,5 мг/мл

По рецепту № UA/4893/02/01 срок годности с 08.07.2021-неограниченный


Показания ТЕМОДАЛ

Впервые выявленная мультиформная глиобластома у взрослых, в сопровождении радиотерапии и затем в качестве монотерапии; у детей старше 3 лет и взрослых пациентов со злокачественной глиомой в форме мультиформной глиобластомы или анапластической астроцитомы при наличии рецидива или прогрессировании заболевания после стандартной терапии.

ТИЕНАМ® (TIENAM®)

ТІЄНАМ® (TIENAM®)

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг + 500 мг флакон, № 10

  • Имипенем 500 мг
  • циластатина натрия 500 мг
  • Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат.

По рецепту № UA/0524/01/01 от 22.10.2018


Показания ТИЕНАМ

Лечение при инфекциях у взрослых и детей в возрасте старше 1 года, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • внутрибрюшные инфекции;
  • инфекции нижних дыхательных путей (тяжелая пневмония, включая больничную и вентиляторассоциированную пневмонию);
  • интранатальные и послеродовые инфекции;
  • осложненные инфекции мочеполовой системы;
  • осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции костей и суставов;
  • септицемия;
  • эндокардит.

Препарат Тиенам можно применять при лечении пациентов с нейтропенией, сопровождающееся лихорадкой, вероятной причиной возникновения которой является бактериальная инфекция.

Лечение пациентов с бактериемией, ассоциированной или вероятно ассоциированной с какой-либо из вышеуказанных инфекций.


ЯНУВИЯ (JANUVIA)

ЯНУВІЯ (JANUVIA)

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг блистер в картонной коробке, № 28

  • Ситаглиптин 100 мг

По рецепту № UA/9432/01/03 от 02.01.2019


Показания ЯНУВИЯ

Взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа препарат Янувия показан для улучшения контроля гликемии:

Как монотерапия:

  • когда состояние больного не контролируется должным образом с помощью только диеты и физических нагрузок и которым нельзя применять метформин из-за противопоказания или непереносимости;

Как двойная пероральная терапия в комбинации с:

  • метформином, когда диета и физические нагрузки в сочетании с метформином не обеспечивают надлежащего контроля гликемии;
  • сульфонилмочевиной, когда диета и физические нагрузки в сочетании с максимально переносимой дозой только сульфонилмочевины не обеспечивают надлежащего контроля гликемии и когда нельзя применять метформин из-за противопоказания или непереносимости;
  • агонистом PPAR-γ (то есть тиазолидиндионом), когда применение агониста PPAR-γ целесообразно и когда диета и физические нагрузки в сочетании с агонистом PPAR-γ не обеспечивают надлежащего контроля гликемии;

Как тройная пероральная терапия в комбинации с:

  • сульфонилмочевиной и метформином, когда диета и физические нагрузки в сочетании с двойной терапией этими лекарственными средствами не обеспечивают надлежащего контроля гликемии;
  • агонистом PPAR-γ и метформином, когда применение агониста PPAR-γ целесообразно и когда диета и физические нагрузки в сочетании с двойной терапией этими препаратами не обеспечивают надлежащего контроля гликемии.

Препарат Янувия также показан как дополнение к инсулину (с метформином или без метформина), когда диета и физические нагрузки в сочетании со стабильной дозой инсулина не обеспечивают надлежащего контроля гликемии.


ЯНУМЕТ (JANUMET®)

ЯНУМЕТ (JANUMET®)

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 550 мг блистер, № 28, 56

  • Ситаглиптин 50 мг
  • Метформин 500 мг
  • Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия лаурилсульфат, натрия стеарилфумарат.

Таблетки, покрытые оболочкой 900 мг блистер, № 28, 56

  • Ситаглиптин 50 мг
  • Метформин 850 мг
  • Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия лаурилсульфат, натрия стеарилфумарат.

Таблетки, покрытые оболочкой 1050 мг блистер, № 28, 56

  • Ситаглиптин 50 мг
  • Метформин 1000 мг
  • Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия лаурилсульфат, натрия стеарилфумарат.

По рецепту № UA/11003/01/01-03 от 18.03.2020 приказ №1752 от 18.08.2021


Показания ЯНУМЕТ

для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа Янумет показан:

  • как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля над гликемией у пациентов, у которых не достигнут адекватный контроль на фоне монотерапии метформином в максимальной переносимой дозе, а также пациентам, которые уже получают лечение комбинацией ситаглиптина и метформина;
  • в комбинации с производными сульфонилмочевины (комбинация трех препаратов) как дополнение к диете и режиму физических нагрузок пациентам, у которых не достигнут адекватный контроль на фоне терапии метформином в максимальной переносимой дозе и сульфонилмочевиной;
  • в комбинации с агонистами рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (PPAR-γ) (например тиазолидиндионом) (комбинация трех препаратов) как дополнение к диете и режиму физических нагрузок пациентам, у которых не достигнут адекватный контроль на фоне терапии метформином в максимальной переносимой дозе и агонистом PPAR-γ;
  • пациентам, принимающим инсулин (комбинация трех препаратов), как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля гликемии у пациентов, не достигших адекватного контроля на фоне лечения стабильной дозой инсулина и метформином.

АНЕСТЕЗИОЛОГИЯ

ЭСМЕРОН® (ESMERON®)

ЕСМЕРОН® (ESMERON®)

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций 50 мг флакон 5 мл, № 10

  • Рокурония бромид 5 мг/мл
  • Прочие ингредиенты: натрия ацетат, натрия хлорид, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций

Раствор для инъекций 100 мг флакон 10 мл, № 10

  • Рокурония бромид 10 мг/мл
  • Прочие ингредиенты: натрия ацетат, натрия хлорид, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций

По рецепту № UA/7719/01/01 от 06.03.2018.


Показания ЭСМЕРОН

Для взрослых и детей (от новорожденных до подростков – от 0 до <18 лет) как дополнительное средство при общей анестезии для улучшения интубации трахеи во время обычной последовательной индукции анестезии и для обеспечения релаксации скелетной мускулатуры во время хирургических операций. Взрослым препарат Есмерон® также показан для облегчения интубации во время быстрой последовательной анестезии и как дополнительное средство для проведения искусственной вентиляции легких в отделениях интенсивной терапии.


САХАРНЫЙ ДИАБЕТ

ЯНУВИЯ (JANUVIA)

ЯНУВІЯ (JANUVIA)

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг блистер в картонной коробке, № 28

  • Ситаглиптин 100 мг

По рецепту № UA/9432/01/03 от 02.01.2019


Показания ЯНУВИЯ

Взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа препарат Янувия показан для улучшения контроля гликемии:

Как монотерапия:

  • когда состояние больного не контролируется должным образом с помощью только диеты и физических нагрузок и которым нельзя применять метформин из-за противопоказания или непереносимости;

Как двойная пероральная терапия в комбинации с:

  • метформином, когда диета и физические нагрузки в сочетании с метформином не обеспечивают надлежащего контроля гликемии;
  • сульфонилмочевиной, когда диета и физические нагрузки в сочетании с максимально переносимой дозой только сульфонилмочевины не обеспечивают надлежащего контроля гликемии и когда нельзя применять метформин из-за противопоказания или непереносимости;
  • агонистом PPAR-γ (то есть тиазолидиндионом), когда применение агониста PPAR-γ целесообразно и когда диета и физические нагрузки в сочетании с агонистом PPAR-γ не обеспечивают надлежащего контроля гликемии;

Как тройная пероральная терапия в комбинации с:

  • сульфонилмочевиной и метформином, когда диета и физические нагрузки в сочетании с двойной терапией этими лекарственными средствами не обеспечивают надлежащего контроля гликемии;
  • агонистом PPAR-γ и метформином, когда применение агониста PPAR-γ целесообразно и когда диета и физические нагрузки в сочетании с двойной терапией этими препаратами не обеспечивают надлежащего контроля гликемии.

Препарат Янувия также показан как дополнение к инсулину (с метформином или без метформина), когда диета и физические нагрузки в сочетании со стабильной дозой инсулина не обеспечивают надлежащего контроля гликемии.


ЯНУМЕТ (JANUMET®)

ЯНУМЕТ (JANUMET®)

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 550 мг блистер, № 28, 56

  • Ситаглиптин 50 мг
  • Метформин 500 мг
  • Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия лаурилсульфат, натрия стеарилфумарат.

Таблетки, покрытые оболочкой 900 мг блистер, № 28, 56

  • Ситаглиптин 50 мг
  • Метформин 850 мг
  • Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия лаурилсульфат, натрия стеарилфумарат.

Таблетки, покрытые оболочкой 1050 мг блистер, № 28, 56

  • Ситаглиптин 50 мг
  • Метформин 1000 мг
  • Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия лаурилсульфат, натрия стеарилфумарат.

По рецепту № UA/11003/01/01-03 от 18.03.2020 приказ №1752 от 18.08.2021


Показания ЯНУМЕТ

для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа Янумет показан:

  • как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля над гликемией у пациентов, у которых не достигнут адекватный контроль на фоне монотерапии метформином в максимальной переносимой дозе, а также пациентам, которые уже получают лечение комбинацией ситаглиптина и метформина;
  • в комбинации с производными сульфонилмочевины (комбинация трех препаратов) как дополнение к диете и режиму физических нагрузок пациентам, у которых не достигнут адекватный контроль на фоне терапии метформином в максимальной переносимой дозе и сульфонилмочевиной;
  • в комбинации с агонистами рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (PPAR-γ) (например тиазолидиндионом) (комбинация трех препаратов) как дополнение к диете и режиму физических нагрузок пациентам, у которых не достигнут адекватный контроль на фоне терапии метформином в максимальной переносимой дозе и агонистом PPAR-γ;
  • пациентам, принимающим инсулин (комбинация трех препаратов), как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля гликемии у пациентов, не достигших адекватного контроля на фоне лечения стабильной дозой инсулина и метформином.

ОНКОЛОГИЯ

КИТРУДА® (KEYTRUDA®)

КІТРУДА® (KEYTRUDA®)

Состав и форма выпуска

Концентрат для раствора для инфузий 25 мг/мл флакон 4 мл, № 1

  • Пембролизумаб 25 мг/мл
  • 1 мл концентрата содержит 25 мг пембролизумаба.
  • 1 флакон (4 мл) концентрата содержит 100 мг пембролизумаба.
  • Вспомогательные вещества: L-гистидин, L-гистидина моногидрохлорид моногидрат, полисорбат 80, сахароза, вода для инъекций.

По рецепту № UA/16209/01/01 от 01.08.2017 до 01.08.2022


Показания КИТРУДА

Меланома

Препарат Китруда показан для лечения пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой.

Препарат Китруда показан для адъювантной терапии пациентов с меланомой с поражением лимфатического(-их) узла(-ов) после полной резекции.

Немелкоклеточный рак легких

Препарат Китруда® в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины показан как препарат первой линии для пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких (non-small cell lung cancer, NSCLC) при отсутствии мутаций в гене эпидермального фактора роста (EGFR) или киназы анапластической лимфомы (ALK).

Препарат Китруда в комбинации с карбоплатином и паклитакселом или паклитакселом, связанным с белком, показан как препарат первой линии для пациентов с метастатическим плоскоклеточным NSCLC.

Препарат Китруда® как монотерапия показан как препарат первой линии для пациентов с NSCLC, когда опухоли экспрессируют PD-L1 [Tumor Proportion Score (TPS) ≥ 1%], что подтверждено валидированным тестом при отсутствии мутаций в гене EGFR или ALK и в случае:

  • III стадии, если пациентам не показана хирургическая резекция или окончательная химиолучевая терапия, или
  • метастатическое заболевание.

Препарат Китруда как монотерапия показан для лечения пациентов с метастатическим NSCLC в случае, когда опухоли экспрессируют PD-L1 (TPS ≥ 1%), что подтверждено валидированным тестом, в случае прогрессирования заболевания во время или после платиносодержащей химиотерапии. Для пациентов с EGFR или ALK геномными аберрациями, Китруда может назначаться после прогрессии на таргетной терапии в соответствии со стандартами терапии указанных аберраций.

Мелкоклеточный рак легких

Препарат Китруда показан для лечения пациентов с метастатическим мелкоклеточным раком легких (small cell lung cancer, SCLC) с прогрессированием заболевания во время или после химиотерапии на основе платины и по крайней мере еще одной предварительной линии терапии.

Плоскоклеточный рак головы и шеи

Препарат Китруда в комбинации с платиной и фторурацилом (ФУ) показан как терапия первой линии для пациентов с метастатическим или нерезектабельным, рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи (head and neck squamous cell cancer, HNSCC).

Препарат Китруда как монотерапия показан как препарат первой линии для пациентов с метастатическим или нерезектабельным, рецидивирующим HNSCC, когда опухоли экспрессируют PD-L1 [Combined Positive Score (CPS) ≥ 1], что подтверждено валидированным тестом.

Препарат Китруда показан как монотерапия для лечения пациентов с рецидивирующим или метастатическим HNSCC, что прогрессирует при проведении или после проведения химиотерапии с препаратами платины.

Классическая лимфома Ходжкина

Препарат Китруда показан для лечения взрослых и детей со стойкой к лечению классической лимфомой Ходжкина (classical Hodgkin lymphoma, cHL) или при возникновении рецидива после 3 или более линий предыдущей терапии.

Первичная медиастинальная В-крупноклеточная лимфома

Препарат Китруда показан для лечения взрослых и детей с рефрактерной первичной медиастинальной В-крупноклеточной лимфомой (primary mediastinal large B-cell lymphoma, PMBCL) или при ее рецидиве после проведения 2 или более линий предыдущей терапии.

Ограничение применения: препарат Китруда не рекомендуется для лечения пациентов с PMBCL, нуждающихся в срочной циторедуктивной терапии.

Уротелиальная карцинома

Препарат Китруда® показан для лечения пациентов с местно прогрессирующей или метастатической уртелиальной карциномой, которым не показана цисплатиносодержащая химиотерапия и когда опухоли экспрессируют PD-L1 (CPS ≥ 10), что подтверждено валидированным тестом, или пациентов, которым не подходит любая независимо от статуса экспрессии белка PD-L1.

Препарат Китруда показан для лечения пациентов с местно прогрессирующей или метастатической уртелиальной карциномой, у которых заболевание прогрессировало при проведении или после завершения платиносодержащей химиотерапии, или в течение 12 месяцев неоадъювантной или адъювантной платиносодержащей химиотерапии.

Препарат Китруда показан для лечения пациентов с раком мочевого пузыря высокого риска без прорастания в мышечную стенку при неэффективности терапии БЦЖ (бациллой Кальметта-Герена), с карциномой in situ с папиллярными опухолями или без них, которые не подлежат (или не согласны на ) проведение цистэктомии.

Рак с высокой микросателлитной нестабильностью или дефицитом механизмов репарации
Препарат Китруда показан для лечения взрослых и детей с нерезектабельным или метастатическим раком с высокой микросателлитной нестабильностью (microsatellite instability-high cancer, MSI-H) или дефиците механизмов репарации (mismatch repair deficient, dMMR):

  • солидные опухоли, прогрессирующие при предварительном лечении, а также при отсутствии выбора альтернативного лечения, или
  • колоректальный рак, прогрессировавший после лечения фторпиримидином, оксалиплатином и иринотеканом.

Высокая микросателлитная нестабильность или дефицит механизмов репарации у пациентов с колоректальным раком

Препарат Китруда показан для первой линии терапии у пациентов с нерезектабельным или метастатическим колоректальным раком (colorrectal cancer, CRC) с высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H) или дефицитом механизмов репарации (dMMR).

Рак желудка

Препарат Китруда показан для лечения пациентов с рецидивирующей местно прогрессирующей или метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения, когда опухоли экспрессируют PD-L1 (CPS ≥ 1), что подтверждено валидированным тестом, а заболевание прогрессирует во время или после проведения двух химиотерапии, включающие фторпиримидин или платину, и терапию, направленную на белок HER2/neu.

Эзофагеальный рак

Препарат Китруда показан для лечения пациентов с рецидивирующим местно прогрессирующим или метастатическим плоскоклеточным эзофагеальным раком, когда опухоли экспрессируют PD-L1 (CPS ≥ 10), что подтверждено валидированным тестом, с прогрессированием заболевания после одной или нескольких предыдущих линий системной терапии.

Рак шейки матки

Препарат Китруда показан для лечения пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки в случае прогрессирования этого заболевания во время или после химиотерапии, когда опухоли экспрессируют PD-L1 (CPS ≥ 1), что подтверждено валидированным тестом.

Гепатоцеллюлярная карцинома

Препарат Китруда показан для лечения пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (hepatocellular carcinoma, HCC), которым ранее проводили лечение сорафенибом.

Карцинома клеток Меркеля

Препарат Китруда показан для лечения взрослых и детей с рецидивирующей местно распространенной или метастатической карциномой клеток Меркеля (Merkel cell carcinoma, MCC).

Почечно-клеточный рак

Препарат Китруда в комбинации с акситинибом показан как препарат первой линии для пациентов с прогрессирующим почечно-клеточным раком (renall cell carcinoma, RCC).

Рак с высокой мутационной нагрузкой опухоли

Препарат Китруда показан для лечения взрослых и детей с нерезектабельными или метастатическими солидными опухолями с высокой мутационной нагрузкой (tumor mutational burden-high (TMB-H)) [≥ 10 мутаций на 1 мегабазу (мут/Мб)], что подтверждено валидированным тестом. см. раздел «Способ применения и дозы»), в которых прогрессирование наблюдалось после предыдущего лечения и отсутствуют удовлетворяющие альтернативные варианты лечения.

Плоскоклеточная карцинома кожи

Препарат Китруда показан для лечения пациентов с рецидирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой кожи (cutaneous squamous cell carcinoma, cSCC), которая не поддается хирургическому или лучевому лечению.

Показания для взрослых: дополнительная схема дозировки 400 мг каждые 6 недель.


ЭМЕНД® (EMEND)

ЕМЕНД® (EMEND)

Состав и форма выпуска

Капсулы комби-упаковка, № 3

  • Комбинированная упаковка содержит капсулы по 80 мг № 2 и капсулы по 125 мг № 1

По рецепту № UA/4525/01/01 от 22.02.2021.


Показания ЭМЕНД

В составе комбинированной терапии:

  • профилактика острой и отсроченной тошноты и рвоты, связанных с проведением противораковой химиотерапии на основе цисплатина с высоким эметогенным риском у взрослых;
  • профилактика тошноты и рвоты, связанных с использованием противораковой химиотерапии с умеренным эметогенным риском у взрослых.

ТЕМОДАЛ® (TEMODAL®)

ТЕМОДАЛ® (TEMODAL®)

Состав и форма выпуска

Капсулы 20 мг саше, № 5

  • Темозоломид 20 мг
  • Прочие ингредиенты: лактоза безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, кислота винная, кислота стеариновая, желатин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, железа оксид желтый.

Капсулы 100 мг саше, № 5

  • Темозоломид 100 мг
  • Прочие ингредиенты: лактоза безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, кислота винная, кислота стеариновая, желатин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, железа оксид красный.

По рецепту № UA/4893/01/03 от 19.07.2016 до 19.07.2021


Порошок для приготовления раствора для инфузий 100 мг флакон, № 1

  • Темозоломид 2,5 мг/мл

По рецепту № UA/4893/02/01 от 19.07.2016 до 19.07.2021


Показания ТЕМОДАЛ

Впервые выявленная мультиформная глиобластома у взрослых, в сопровождении радиотерапии и затем в качестве монотерапии; у детей старше 3 лет и взрослых пациентов со злокачественной глиомой в форме мультиформной глиобластомы или анапластической астроцитомы при наличии рецидива или прогрессировании заболевания после стандартной терапии.

АНТИБІОТИКИ И АНТИМІКОТИКИ

ИНВАНЗ® (INVANZ®)

ІНВАНЗ® (INVANZ®)

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г флакон стеклянный в коробке, № 1

  • Эртапенем 1 г
  • Прочие ингредиенты: натрия гидрокарбонат, натрия гидроксид

По рецепту № UA/9179/01/01 от 08.10.2018.


Показания ИНВАНЗ

Лечение.
Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:
  • осложненные интраабдоминальные инфекции;
  • внебольничная пневмония;
  • острые гинекологические инфекции;
  • осложненные инфекции кожи и кожных структур,
  • включая инфекции нижних конечностей при диабете («диабетическая» стопа);
  • осложненные инфекции мочевого тракта, включая пиелонефрит;
  • бактериальная септицемия.

Профилактика.

Инванз показан взрослым для профилактики хирургических инфекций, вызванных элективных колоректальным хирургическим вмешательством.


КАНСИДАЗ® (CANCIDAS)

КАНСИДАЗ® (CANCIDAS)

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для раствора для инфузий 50 мг флакон, № 1

  • Каспофунгин 50 мг

По рецепту № UA/2841/01/01 от 21.08.2019.


Показания КАНСИДАЗ
  • Лечение инвазивного кандидоза у взрослых и детей
  • Лечение инвазивного аспергилеза у взрослых и детей при рефрактености или непереносимости к амфотерицину В, липидных форм амфотерицина В и/или итраконазолу. Рефрактерность определена как прогрессирование инфекции или недостаточное улучшение состояния после как минимум 7 дней проведения эффективной противогрибковой терапии в терапевтических дозах
  • Эмпирическая терапия при подозрении на грибковую инфекцию (Candida или Aspergillus) у взрослых и детей с фебрильной нейтропенией

НОКСАФИЛ® (NOXAFIL)

НОКСАФІЛ® (NOXAFIL)

Состав и форма выпуска

Суспензия оральная 40 мг / мл флакон 105 мл, № 1

  • Позаконазол микронизированный 40 мг / мл
  • Вспомогательные вещества: полисорбат; симетикон; натрия бензоат (E 211) натрия; кислота лимонная моногидрат, глицерин ксантановая камедь; глюкозы р-н; титана диоксид (Е 171) ароматизатор вишневый искусственный; вода очищенная.

По рецепту № UA/9269/01/01 от 31.10.2018


Показания Ноксафил

Препарат Ноксафил® назначают для лечения таких грибковых инфекций у взрослых:

  • инвазивного аспергиллеза у пациентов с резистентностью к амфотерицину B или итраконазола или у пациентов с непереносимостью этих лекарственных средств;
  • фузариозу у пациентов с резистентностью к амфотерицину B или у пациентов с непереносимостью амфотерицина B;
  • хромобластомикозу и мицетомы у пациентов с резистентностью к итраконазолу или у пациентов с непереносимостью итраконазола;
  • Кокцидиоидомикоз у пациентов с резистентностью к амфотерицину B, итраконазола или флуконазола или у пациентов с непереносимостью этих лекарственных средств;
  • орофарингеального кандидоза: в качестве терапии первой линии у пациентов с пониженным иммунитетом, с возможной низкой эффективностью препаратов местного действия.

Устойчивость определяется как прогрессирование инфекции или отсутствие улучшения после не менее 7 дней предыдущего применения эффективной противогрибковой терапии.

Препарат Ноксафил® назначают для профилактики инвазивных грибковых инфекций у таких пациентов:

  • пациенты, которые получают химиотерапию для индукции ремиссии при лечении острого миелогенная лейкоза или МДС, что может привести к длительной нейтропении, и у которых высокий риск развития инвазивных грибковых инфекций;
  • реципиенты трансплантатов кроветворных стволовых клеток, которые получают высокие дозы иммунодепрессантов для предупреждения реакции «трансплантат против хозяина» и в которых высок риск развития инвазивных грибковых инфекций.

ТИЕНАМ® (TIENAM®)

ТІЄНАМ® (TIENAM®)

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг + 500 мг флакон, № 10

  • Имипенем 500 мг
  • циластатина натрия 500 мг
  • Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат.

По рецепту № UA/0524/01/01 от 22.10.2018


Показания ТИЕНАМ

Лечение при инфекциях у взрослых и детей в возрасте старше 1 года, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • внутрибрюшные инфекции;
  • инфекции нижних дыхательных путей (тяжелая пневмония, включая больничную и вентиляторассоциированную пневмонию);
  • интранатальные и послеродовые инфекции;
  • осложненные инфекции мочеполовой системы;
  • осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции костей и суставов;
  • септицемия;
  • эндокардит.

Препарат Тиенам можно применять при лечении пациентов с нейтропенией, сопровождающееся лихорадкой, вероятной причиной возникновения которой является бактериальная инфекция.

Лечение пациентов с бактериемией, ассоциированной или вероятно ассоциированной с какой-либо из вышеуказанных инфекций.


ВИЧ-ИНФЕКЦИЯ

ИСЕНТРЕСС (ISENTRESS®)

isentress

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг флакон, № 60

  • Ралтегравир 400 мг

По рецепту № UA/9325/01/01 от 30.11.2018.

Таблетки жевательные 100 мг флакон, № 60

  • Ралтегравир 100 мг

По рецепту № UA/9325/02/01 от 09.06.2021.

Таблетки жевательные 25 мг флакон, № 60

  •  Ралтегравир 25 мг

По рецепту № UA/9325/02/02 от 09.06.2021.


Показания Исентресс

Исентресс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг

  • Лечение взрослых и детей с массой не менее 25 кг с ВИЧ-1 инфекцией в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.

Исентресс, таблетки жевательные, по 25 и 100 мг

  • Лечение детей и подростков в возрасте от 2 до 12 лет с ВИЧ-1-инфекцией в сочетании с другими антиретровирусными препаратами.

ВАКЦИНЫ

ГАРДАСИЛ (GARDASIL®)

Gardasil

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18).
Одна доза (0,5 мл) содержит: действующее вещество: рекомбинатные антигены: L1 белок вируса папиломы человека в таком количестве: тип 6 – 20 мкг, тип 11 – 40 мкг, тип 16 – 40 мкг, тип 18 – 20 мкг;

  • Флакон: по 0,5 мл (1 доза) суспензии в флаконе (объем 3 мл).
  • Предварительно заполненный шприц: по 0,5 мл (1 доза) суспензии в предварительно заполненном шприце (объем 1,5 мл).

Шприц с устройством безопасного ввода.

РП UA/13451/01/01, неограниченное с 12.09.2018.


Показания ГАРДАСИЛ

Вакцина Гардасил показана к применению у девушек и женщин в возрасте 9–45 лет для предупреждения заболеваний, вызываемых типами ВПЧ 6, 11, 16, 18, в том числе рака шейки матки, вульвы и влагалища; предраковых и диспластических состояний; генитальных кондилом; инфекций, вызванных ВПЧ. Вакцина Гардасил показана для предупреждения следующих заболеваний:
• рака шейки матки, вульвы и влагалища, вызванный ВПЧ типов 16 и 18;
• генитальных кондилом (Condiloma acuminata), вызванных ВПЧ типов 6 и 11, и инфекций, а также последующих предраковых или диспластических состояний, вызванных ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18;
• цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 2-й и 3-й степени (CIN 2/3) и аденокарциномы шейки матки in situ (AIS);
• цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 1-й степени (CIN 1);
• внутриэпителиальной неоплазии вульвы 2-й и 3-й степени (VIN 2/3);
• внутриэпителиальной неоплазии влагалища 2-й и 3-й степени (VaIN 2/3);
• внутриэпителиальной неоплазии вульвы 1-й степени (VIN 1) и внутриэпителиальной неоплазии влагалища 1-й степени (VaIN 1).
Вакцина Гардасил также показана девушкам и женщинам в возрасте 9–26 лет для предупреждения цервикальной внутриэпителиальной неоплазии, связанной с ВПЧ типов 31, 33, 52 и 58, или аденокарциномы шейки матки in situ.
Вакцина Гардасил показана к применению у мальчиков и мужчин в возрасте 9–26 лет для предупреждения заболеваний и инфекций, вызванных ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18:
• рак анального канала, вызванный ВПЧ типов 16 и 18;
• генитальные кандиломы (Сondyloma acuminata), вызванные ВПЧ типов 6 и 11.
Вакцина также показана для предотвращения предраковых и диспластических состояний, связанных с ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18:
• внутриэпителиальная неоплазия анального канала (AIN) 1, 2 и 3 степени.


М-М-РВАКСПРО® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ, ЭПИДЕМИЧЕСКОГО ПАРОТИТА И КРАСНУХИ ЖИВАЯ

М-М-РВАКСПРО® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ, ЕПІДЕМІЧНОГО ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ ЖИВА (M-M-RVAXPRO® VACCINE TO PREVENT MEASLES, MUMPS AND RUBELLA LIVE)

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для инъекций 1 доза флакон с растворителем (вода для инъекций) во флаконах по 0,7 мл, № 1

Порошок для приготовления суспензии для инъекций 1 доза флакон растворитель в шприце с 2-мя иглами, № 1

  • МНН: Measles, Mumps and Rubella virus vaccine live
  • После растворения 1 доза (0,5 мл) содержит действующие вещества:
    • живой аттенуированной вирус кору1 (штамм Enders ‘Edmonston В) – не менее 3,0 log ТЦД50, живой атенуйованих вирус эпидемического паротиту1 (штамм Jeryl Lynn ™, уровень В) – не менее 4,1 log ТЦД50, живой атенуйованих вирус краснухи2 (штамм Wistar RA 27/3) – не менее 3,0 log ТЦД50;
    • ТЦД50 – доза инфицирует 50% культур клеток.
    • 1 размножен на куриных эмбрионах;
    • 2 полученный путем размножения в диплоидных клетках фибробластов легких человека, WI-38.
  • Вспомогательные вещества: желатин свиной гидролизованный, среда 199 с солями Хэнкса, среда Игла МЕМ, натрия L-глутамат моногидрат, неомицин (в виде неомицина сульфата), феноловый красный, калия фосфат двухосновной (безводный), калия фосфат однозамещенный, натрия бикарбонат, натрия фосфат двухосновной (безводный), натрия фосфат однозамещенный, сорбит, сахароза.
  • Растворитель: вода для инъекций.
  • Вакцина может содержать следовые количества рекомбинантного альбумина человека (rHA).

По рецепту № UA/14950/01/01 от 16.12.2020


Показания М-М-РВАКСПРО

М-М-РВАКСПРО® показана для одновременной вакцинации для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи лиц в возрасте от 12 месяцев.

При особых обстоятельствах вакцину можно вводить новорожденным в возрасте от 9 месяцев.

По применению вакцины при вспышках кори или вакцинации после контакта с больными, или по применению для ранее невакцинированных лиц в возрасте от 9 месяцев, которые контактируют с незащищенными беременными, и лиц, которые, вероятно, незащищенные от эпидемического паротита и краснухи.


РОТАТЕК® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ РОТАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ, ЖИВАЯ ПРЕОРАЛЬНОГО ПЕНТАВАЛЕНТНА (ROTATEQ ™ ROTAVIRUS VACCINE, LIVE, ORAL, PENTAVALENT)

РОТАТЕК ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ, ЖИВА, ПЕРОРАЛЬНА, ПЕНТАВАЛЕНТНА (ROTATEQ™ ROTAVIRUS VACCINE, LIVE, ORAL, PENTAVALENT)

Состав и форма выпуска

Раствор оральный туба 2 мл, № 1

  • Одна доза (2 мл) содержит действующие вещества:
    • G1 реасортантом * ≥2,2 × 106 ИО1,2 / дозу
    • G2 реасортантом * ≥2,8 × 106 ИО1,2 / дозу
    • G3 реасортантом * ≥2,2 × 106 ИО1, 2 / дозу
    • G4 реасортантом * ≥2,0 × 106 ИО1,2 / дозу
    • P1A [8] реасортантом * ≥2,3 · 106 ИО1,2 / дозу
    • *живые реасортантом человеческого и бычьего ротавирусов, выращенных на культуре клеток Vero
    • 1 – Инфекционные Единицы
    • 2 – как нижний доверительный интервал (p = 0,95)
    • вспомогательные вещества: сахароза; натрия, дигидрат; натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидроксид полисорбат 80; Ротавирусный растворитель; LPKM-3. LPKM-3: Low Protein Kidney Medium-3 (почечный среду-3 с низким содержанием белка).
  • Готова вакцина содержит 15% (об / об) ротавирусного растворителя и полученного с балку LPKM-3. Относительные пропорции этих двух компонентов будут меняться в зависимости от активностей балку, и целевая количество LPKM-3 и ротавирусного растворителя равна 15% (об / об).

По рецепту № UA/18589/01/01 от 24.02.2021 до 24.02.2026


Показания РОТАТЕК

Вакцина РотаТек показана для активной иммунизации детей в возрасте от 6 недель до 32 недель для профилактики гастроэнтерита, вызванного ротавирусом.


Материал предназначен исключительно для специалистов сферы здравоохранения.
Для размещения в изданиях, предназначенных для медицинских и фармацевтических специалистов.
Перед применением лекарственного средства, пожалуйста, ознакомьтесь с действующей инструкцией по применению.
Изображение упаковки соответствует упаковке, которая зарегистрирована в Украине.
Компания МСД не рекомендует применение лекарственных средств иначе, чем это предусмотрено в действующей инструкции для медицинского применения.
Для сообщения о нежелательных явлениях при применении лекарственных средств компании МСД, позвоните нам +38 044 393 74 80 или напишите на pharmacovigilance.ukraine&cis@merck.com.
Если у Вас возникли вопросы по медицинской информации о продукции компании МСД, напишите нам на medinfo@merck.com.
Материал утвержден: 10.2021.
Материал действителен до: 10.2023.

UA-NON-00569