
Наша цель улучшения здоровья побуждает нас совершать научные открытия и новые разработки.
За каждым нашим лекарственным средством и вакциной стоит команда ученых – лидеров в различных областях медицины, которых отличает неуклонная преданность науке и безграничный энтузиазм в поисках новых, безопасных для пациентов способов профилактики и лечения болезней. Наша компания начинает очень важный период своей деятельности, имея широкий ассортимент лекарственных препаратов на стадии разработки, предназначенных для широкого круга заболеваний. Мы также работаем над разработкой лекарственных средств и предоставлением медицинских услуг нового поколения благодаря использованию инновационных методов и технологий.
ГАРДАСИЛ (GARDASIL®)
Состав и форма выпуска
Действующее вещество: papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18).
Одна доза (0,5 мл) содержит: действующее вещество: рекомбинатные антигены: L1 белок вируса папиломы человека в таком количестве: тип 6 – 20 мкг, тип 11 – 40 мкг, тип 16 – 40 мкг, тип 18 – 20 мкг;
- Флакон: по 0,5 мл (1 доза) суспензии в флаконе (объем 3 мл).
- Предварительно заполненный шприц: по 0,5 мл (1 доза) суспензии в предварительно заполненном шприце (объем 1,5 мл).
Шприц с устройством безопасного ввода.
РП UA/13451/01/01, неограниченное с 12.09.2018.
Показания ГАРДАСИЛ
Вакцина Гардасил показана к применению у девушек и женщин в возрасте 9–45 лет для предупреждения заболеваний, вызываемых типами ВПЧ 6, 11, 16, 18, в том числе рака шейки матки, вульвы и влагалища; предраковых и диспластических состояний; генитальных кондилом; инфекций, вызванных ВПЧ. Вакцина Гардасил показана для предупреждения следующих заболеваний:
• рака шейки матки, вульвы и влагалища, вызванный ВПЧ типов 16 и 18;
• генитальных кондилом (Condiloma acuminata), вызванных ВПЧ типов 6 и 11, и инфекций, а также последующих предраковых или диспластических состояний, вызванных ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18;
• цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 2-й и 3-й степени (CIN 2/3) и аденокарциномы шейки матки in situ (AIS);
• цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 1-й степени (CIN 1);
• внутриэпителиальной неоплазии вульвы 2-й и 3-й степени (VIN 2/3);
• внутриэпителиальной неоплазии влагалища 2-й и 3-й степени (VaIN 2/3);
• внутриэпителиальной неоплазии вульвы 1-й степени (VIN 1) и внутриэпителиальной неоплазии влагалища 1-й степени (VaIN 1).
Вакцина Гардасил также показана девушкам и женщинам в возрасте 9–26 лет для предупреждения цервикальной внутриэпителиальной неоплазии, связанной с ВПЧ типов 31, 33, 52 и 58, или аденокарциномы шейки матки in situ.
Вакцина Гардасил показана к применению у мальчиков и мужчин в возрасте 9–26 лет для предупреждения заболеваний и инфекций, вызванных ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18:
• рак анального канала, вызванный ВПЧ типов 16 и 18;
• генитальные кандиломы (Сondyloma acuminata), вызванные ВПЧ типов 6 и 11.
Вакцина также показана для предотвращения предраковых и диспластических состояний, связанных с ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18:
• внутриэпителиальная неоплазия анального канала (AIN) 1, 2 и 3 степени.
ЭМЕНД® (EMEND)
Состав и форма выпуска
Капсулы комби-упаковка, № 3
- Комбинированная упаковка содержит капсулы по 80 мг № 2 и капсулы по 125 мг № 1
По рецепту № UA/4525/01/01 от 22.02.2021.
Показания ЭМЕНД
В составе комбинированной терапии:
- профилактика острой и отсроченной тошноты и рвоты, связанных с проведением противораковой химиотерапии на основе цисплатина с высоким эметогенным риском у взрослых;
- профилактика тошноты и рвоты, связанных с использованием противораковой химиотерапии с умеренным эметогенным риском у взрослых.
ЭСМЕРОН® (ESMERON®)
Состав и форма выпуска
Раствор для инъекций 50 мг флакон 5 мл, № 10
- Рокурония бромид 5 мг/мл
- Прочие ингредиенты: натрия ацетат, натрия хлорид, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций
Раствор для инъекций 100 мг флакон 10 мл, № 10
- Рокурония бромид 10 мг/мл
- Прочие ингредиенты: натрия ацетат, натрия хлорид, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций
По рецепту № UA/7719/01/01 от 06.03.2018.
Показания ЭСМЕРОН
Для взрослых и детей (от новорожденных до подростков – от 0 до <18 лет) как дополнительное средство при общей анестезии для улучшения интубации трахеи во время обычной последовательной индукции анестезии и для обеспечения релаксации скелетной мускулатуры во время хирургических операций. Взрослым препарат Есмерон® также показан для облегчения интубации во время быстрой последовательной анестезии и как дополнительное средство для проведения искусственной вентиляции легких в отделениях интенсивной терапии.
ИНВАНЗ® (INVANZ®)
Состав и форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г флакон стеклянный в коробке, № 1
- Эртапенем 1 г
- Прочие ингредиенты: натрия гидрокарбонат, натрия гидроксид
По рецепту № UA/9179/01/01 от 08.10.2018.
Показания ИНВАНЗ
- осложненные интраабдоминальные инфекции;
- внебольничная пневмония;
- острые гинекологические инфекции;
- осложненные инфекции кожи и кожных структур,
- включая инфекции нижних конечностей при диабете («диабетическая» стопа);
- осложненные инфекции мочевого тракта, включая пиелонефрит;
- бактериальная септицемия.
Профилактика.
Инванз показан взрослым для профилактики хирургических инфекций, вызванных элективных колоректальным хирургическим вмешательством.
ИСЕНТРЕСС (ISENTRESS®)
Состав и форма выпуска
Состав и форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг флакон, № 60
- Ралтегравир 400 мг
По рецепту № UA/9325/01/01 от 30.11.2018.
Таблетки жевательные 100 мг флакон, № 60
- Ралтегравир 100 мг
По рецепту № UA/9325/02/01 от 09.06.2021.
Таблетки жевательные 25 мг флакон, № 60
- Ралтегравир 25 мг
По рецепту № UA/9325/02/02 от 09.06.2021.
Исентресс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
- Лечение взрослых и детей с массой не менее 25 кг с ВИЧ-1 инфекцией в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.
Исентресс, таблетки жевательные, по 25 и 100 мг
- Лечение детей и подростков в возрасте от 2 до 12 лет с ВИЧ-1-инфекцией в сочетании с другими антиретровирусными препаратами.
КАНСИДАЗ® (CANCIDAS)
Состав и форма выпуска
Лиофилизат для раствора для инфузий 50 мг флакон, № 1
- Каспофунгин 50 мг
По рецепту № UA/2841/01/01 от 21.08.2019.
- Лечение инвазивного кандидоза у взрослых и детей
- Лечение инвазивного аспергилеза у взрослых и детей при рефрактености или непереносимости к амфотерицину В, липидных форм амфотерицина В и/или итраконазолу. Рефрактерность определена как прогрессирование инфекции или недостаточное улучшение состояния после как минимум 7 дней проведения эффективной противогрибковой терапии в терапевтических дозах
- Эмпирическая терапия при подозрении на грибковую инфекцию (Candida или Aspergillus) у взрослых и детей с фебрильной нейтропенией
КИТРУДА® (KEYTRUDA®)
Состав и форма выпуска
Концентрат для раствора для инфузий 25 мг/мл флакон 4 мл, № 1
- Пембролизумаб 25 мг/мл
- 1 мл концентрата содержит 25 мг пембролизумаба.
- 1 флакон (4 мл) концентрата содержит 100 мг пембролизумаба.
- Вспомогательные вещества: L-гистидин, L-гистидина моногидрохлорид моногидрат, полисорбат 80, сахароза, вода для инъекций.
По рецепту № UA/16209/01/01 от 01.08.2017 до 01.08.2022
Показания КИТРУДА
Меланома
Препарат Китруда показан для лечения пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой.
Препарат Китруда показан для адъювантной терапии пациентов с меланомой с поражением лимфатического(-их) узла(-ов) после полной резекции.
Немелкоклеточный рак легких
Препарат Китруда® в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины показан как препарат первой линии для пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких (non-small cell lung cancer, NSCLC) при отсутствии мутаций в гене эпидермального фактора роста (EGFR) или киназы анапластической лимфомы (ALK).
Препарат Китруда в комбинации с карбоплатином и паклитакселом или паклитакселом, связанным с белком, показан как препарат первой линии для пациентов с метастатическим плоскоклеточным NSCLC.
Препарат Китруда® как монотерапия показан как препарат первой линии для пациентов с NSCLC, когда опухоли экспрессируют PD-L1 [Tumor Proportion Score (TPS) ≥ 1%], что подтверждено валидированным тестом при отсутствии мутаций в гене EGFR или ALK и в случае:
- III стадии, если пациентам не показана хирургическая резекция или окончательная химиолучевая терапия, или
- метастатическое заболевание.
Препарат Китруда как монотерапия показан для лечения пациентов с метастатическим NSCLC в случае, когда опухоли экспрессируют PD-L1 (TPS ≥ 1%), что подтверждено валидированным тестом, в случае прогрессирования заболевания во время или после платиносодержащей химиотерапии. Для пациентов с EGFR или ALK геномными аберрациями, Китруда может назначаться после прогрессии на таргетной терапии в соответствии со стандартами терапии указанных аберраций.
Мелкоклеточный рак легких
Препарат Китруда показан для лечения пациентов с метастатическим мелкоклеточным раком легких (small cell lung cancer, SCLC) с прогрессированием заболевания во время или после химиотерапии на основе платины и по крайней мере еще одной предварительной линии терапии.
Плоскоклеточный рак головы и шеи
Препарат Китруда в комбинации с платиной и фторурацилом (ФУ) показан как терапия первой линии для пациентов с метастатическим или нерезектабельным, рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи (head and neck squamous cell cancer, HNSCC).
Препарат Китруда как монотерапия показан как препарат первой линии для пациентов с метастатическим или нерезектабельным, рецидивирующим HNSCC, когда опухоли экспрессируют PD-L1 [Combined Positive Score (CPS) ≥ 1], что подтверждено валидированным тестом.
Препарат Китруда показан как монотерапия для лечения пациентов с рецидивирующим или метастатическим HNSCC, что прогрессирует при проведении или после проведения химиотерапии с препаратами платины.
Классическая лимфома Ходжкина
Препарат Китруда показан для лечения взрослых и детей со стойкой к лечению классической лимфомой Ходжкина (classical Hodgkin lymphoma, cHL) или при возникновении рецидива после 3 или более линий предыдущей терапии.
Первичная медиастинальная В-крупноклеточная лимфома
Препарат Китруда показан для лечения взрослых и детей с рефрактерной первичной медиастинальной В-крупноклеточной лимфомой (primary mediastinal large B-cell lymphoma, PMBCL) или при ее рецидиве после проведения 2 или более линий предыдущей терапии.
Ограничение применения: препарат Китруда не рекомендуется для лечения пациентов с PMBCL, нуждающихся в срочной циторедуктивной терапии.
Уротелиальная карцинома
Препарат Китруда® показан для лечения пациентов с местно прогрессирующей или метастатической уртелиальной карциномой, которым не показана цисплатиносодержащая химиотерапия и когда опухоли экспрессируют PD-L1 (CPS ≥ 10), что подтверждено валидированным тестом, или пациентов, которым не подходит любая независимо от статуса экспрессии белка PD-L1.
Препарат Китруда показан для лечения пациентов с местно прогрессирующей или метастатической уртелиальной карциномой, у которых заболевание прогрессировало при проведении или после завершения платиносодержащей химиотерапии, или в течение 12 месяцев неоадъювантной или адъювантной платиносодержащей химиотерапии.
Препарат Китруда показан для лечения пациентов с раком мочевого пузыря высокого риска без прорастания в мышечную стенку при неэффективности терапии БЦЖ (бациллой Кальметта-Герена), с карциномой in situ с папиллярными опухолями или без них, которые не подлежат (или не согласны на ) проведение цистэктомии.
Рак с высокой микросателлитной нестабильностью или дефицитом механизмов репарации
Препарат Китруда показан для лечения взрослых и детей с нерезектабельным или метастатическим раком с высокой микросателлитной нестабильностью (microsatellite instability-high cancer, MSI-H) или дефиците механизмов репарации (mismatch repair deficient, dMMR):
- солидные опухоли, прогрессирующие при предварительном лечении, а также при отсутствии выбора альтернативного лечения, или
- колоректальный рак, прогрессировавший после лечения фторпиримидином, оксалиплатином и иринотеканом.
Высокая микросателлитная нестабильность или дефицит механизмов репарации у пациентов с колоректальным раком
Препарат Китруда показан для первой линии терапии у пациентов с нерезектабельным или метастатическим колоректальным раком (colorrectal cancer, CRC) с высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H) или дефицитом механизмов репарации (dMMR).
Рак желудка
Препарат Китруда показан для лечения пациентов с рецидивирующей местно прогрессирующей или метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения, когда опухоли экспрессируют PD-L1 (CPS ≥ 1), что подтверждено валидированным тестом, а заболевание прогрессирует во время или после проведения двух химиотерапии, включающие фторпиримидин или платину, и терапию, направленную на белок HER2/neu.
Эзофагеальный рак
Препарат Китруда показан для лечения пациентов с рецидивирующим местно прогрессирующим или метастатическим плоскоклеточным эзофагеальным раком, когда опухоли экспрессируют PD-L1 (CPS ≥ 10), что подтверждено валидированным тестом, с прогрессированием заболевания после одной или нескольких предыдущих линий системной терапии.
Рак шейки матки
Препарат Китруда показан для лечения пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки в случае прогрессирования этого заболевания во время или после химиотерапии, когда опухоли экспрессируют PD-L1 (CPS ≥ 1), что подтверждено валидированным тестом.
Гепатоцеллюлярная карцинома
Препарат Китруда показан для лечения пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (hepatocellular carcinoma, HCC), которым ранее проводили лечение сорафенибом.
Карцинома клеток Меркеля
Препарат Китруда показан для лечения взрослых и детей с рецидивирующей местно распространенной или метастатической карциномой клеток Меркеля (Merkel cell carcinoma, MCC).
Почечно-клеточный рак
Препарат Китруда в комбинации с акситинибом показан как препарат первой линии для пациентов с прогрессирующим почечно-клеточным раком (renall cell carcinoma, RCC).
Рак с высокой мутационной нагрузкой опухоли
Препарат Китруда показан для лечения взрослых и детей с нерезектабельными или метастатическими солидными опухолями с высокой мутационной нагрузкой (tumor mutational burden-high (TMB-H)) [≥ 10 мутаций на 1 мегабазу (мут/Мб)], что подтверждено валидированным тестом. см. раздел «Способ применения и дозы»), в которых прогрессирование наблюдалось после предыдущего лечения и отсутствуют удовлетворяющие альтернативные варианты лечения.
Плоскоклеточная карцинома кожи
Препарат Китруда показан для лечения пациентов с рецидирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой кожи (cutaneous squamous cell carcinoma, cSCC), которая не поддается хирургическому или лучевому лечению.
Показания для взрослых: дополнительная схема дозировки 400 мг каждые 6 недель.
М-М-РВАКСПРО® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ, ЭПИДЕМИЧЕСКОГО ПАРОТИТА И КРАСНУХИ ЖИВАЯ
Состав и форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для инъекций 1 доза флакон с растворителем (вода для инъекций) во флаконах по 0,7 мл, № 1
Порошок для приготовления суспензии для инъекций 1 доза флакон растворитель в шприце с 2-мя иглами, № 1
- МНН: Measles, Mumps and Rubella virus vaccine live
- После растворения 1 доза (0,5 мл) содержит действующие вещества:
- живой аттенуированной вирус кору1 (штамм Enders ‘Edmonston В) – не менее 3,0 log ТЦД50, живой атенуйованих вирус эпидемического паротиту1 (штамм Jeryl Lynn ™, уровень В) – не менее 4,1 log ТЦД50, живой атенуйованих вирус краснухи2 (штамм Wistar RA 27/3) – не менее 3,0 log ТЦД50;
- ТЦД50 – доза инфицирует 50% культур клеток.
- 1 размножен на куриных эмбрионах;
- 2 полученный путем размножения в диплоидных клетках фибробластов легких человека, WI-38.
- Вспомогательные вещества: желатин свиной гидролизованный, среда 199 с солями Хэнкса, среда Игла МЕМ, натрия L-глутамат моногидрат, неомицин (в виде неомицина сульфата), феноловый красный, калия фосфат двухосновной (безводный), калия фосфат однозамещенный, натрия бикарбонат, натрия фосфат двухосновной (безводный), натрия фосфат однозамещенный, сорбит, сахароза.
- Растворитель: вода для инъекций.
- Вакцина может содержать следовые количества рекомбинантного альбумина человека (rHA).
По рецепту № UA/14950/01/01 от 16.12.2020
Показания М-М-РВАКСПРО
М-М-РВАКСПРО® показана для одновременной вакцинации для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи лиц в возрасте от 12 месяцев.
При особых обстоятельствах вакцину можно вводить новорожденным в возрасте от 9 месяцев.
По применению вакцины при вспышках кори или вакцинации после контакта с больными, или по применению для ранее невакцинированных лиц в возрасте от 9 месяцев, которые контактируют с незащищенными беременными, и лиц, которые, вероятно, незащищенные от эпидемического паротита и краснухи.
НОКСАФИЛ® (NOXAFIL)
Состав и форма выпуска
Суспензия оральная 40 мг / мл флакон 105 мл, № 1
- Позаконазол микронизированный 40 мг / мл
- Вспомогательные вещества: полисорбат; симетикон; натрия бензоат (E 211) натрия; кислота лимонная моногидрат, глицерин ксантановая камедь; глюкозы р-н; титана диоксид (Е 171) ароматизатор вишневый искусственный; вода очищенная.
По рецепту № UA/9269/01/01 от 31.10.2018
Показания Ноксафил
Препарат Ноксафил® назначают для лечения таких грибковых инфекций у взрослых:
- инвазивного аспергиллеза у пациентов с резистентностью к амфотерицину B или итраконазола или у пациентов с непереносимостью этих лекарственных средств;
- фузариозу у пациентов с резистентностью к амфотерицину B или у пациентов с непереносимостью амфотерицина B;
- хромобластомикозу и мицетомы у пациентов с резистентностью к итраконазолу или у пациентов с непереносимостью итраконазола;
- Кокцидиоидомикоз у пациентов с резистентностью к амфотерицину B, итраконазола или флуконазола или у пациентов с непереносимостью этих лекарственных средств;
- орофарингеального кандидоза: в качестве терапии первой линии у пациентов с пониженным иммунитетом, с возможной низкой эффективностью препаратов местного действия.
Устойчивость определяется как прогрессирование инфекции или отсутствие улучшения после не менее 7 дней предыдущего применения эффективной противогрибковой терапии.
Препарат Ноксафил® назначают для профилактики инвазивных грибковых инфекций у таких пациентов:
- пациенты, которые получают химиотерапию для индукции ремиссии при лечении острого миелогенная лейкоза или МДС, что может привести к длительной нейтропении, и у которых высокий риск развития инвазивных грибковых инфекций;
- реципиенты трансплантатов кроветворных стволовых клеток, которые получают высокие дозы иммунодепрессантов для предупреждения реакции «трансплантат против хозяина» и в которых высок риск развития инвазивных грибковых инфекций.
РОТАТЕК® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ РОТАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ, ЖИВАЯ ПРЕОРАЛЬНОГО ПЕНТАВАЛЕНТНА (ROTATEQ ™ ROTAVIRUS VACCINE, LIVE, ORAL, PENTAVALENT)
Состав и форма выпуска
Раствор оральный туба 2 мл, № 1
- Одна доза (2 мл) содержит действующие вещества:
- G1 реасортантом * ≥2,2 × 106 ИО1,2 / дозу
- G2 реасортантом * ≥2,8 × 106 ИО1,2 / дозу
- G3 реасортантом * ≥2,2 × 106 ИО1, 2 / дозу
- G4 реасортантом * ≥2,0 × 106 ИО1,2 / дозу
- P1A [8] реасортантом * ≥2,3 · 106 ИО1,2 / дозу
- *живые реасортантом человеческого и бычьего ротавирусов, выращенных на культуре клеток Vero
- 1 – Инфекционные Единицы
- 2 – как нижний доверительный интервал (p = 0,95)
- вспомогательные вещества: сахароза; натрия, дигидрат; натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидроксид полисорбат 80; Ротавирусный растворитель; LPKM-3. LPKM-3: Low Protein Kidney Medium-3 (почечный среду-3 с низким содержанием белка).
- Готова вакцина содержит 15% (об / об) ротавирусного растворителя и полученного с балку LPKM-3. Относительные пропорции этих двух компонентов будут меняться в зависимости от активностей балку, и целевая количество LPKM-3 и ротавирусного растворителя равна 15% (об / об).
По рецепту № UA/18589/01/01 от 24.02.2021 до 24.02.2026
Показания РОТАТЕК
Вакцина РотаТек показана для активной иммунизации детей в возрасте от 6 недель до 32 недель для профилактики гастроэнтерита, вызванного ротавирусом.
ТЕМОДАЛ® (TEMODAL®)
Состав и форма выпуска
Капсулы 20 мг саше, № 5
- Темозоломид 20 мг
- Прочие ингредиенты: лактоза безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, кислота винная, кислота стеариновая, желатин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, железа оксид желтый.
Капсулы 100 мг саше, № 5
- Темозоломид 100 мг
- Прочие ингредиенты: лактоза безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, кислота винная, кислота стеариновая, желатин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, железа оксид красный.
По рецепту № UA/4893/01/03 срок годности с 08.07.2021-неограниченный
Порошок для приготовления раствора для инфузий 100 мг флакон, № 1
- Темозоломид 2,5 мг/мл
По рецепту № UA/4893/02/01 срок годности с 08.07.2021-неограниченный
Показания ТЕМОДАЛ
ТИЕНАМ® (TIENAM®)
Состав и форма выпуска
Состав и форма выпуска порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг + 500 мг флакон, № 10
- Имипенем 500 мг
- циластатина натрия 500 мг
- Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат.
По рецепту № UA/0524/01/01 от 22.10.2018
Показания ТИЕНАМ
Лечение при инфекциях у взрослых и детей в возрасте старше 1 года, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- внутрибрюшные инфекции;
- инфекции нижних дыхательных путей (тяжелая пневмония, включая больничную и вентиляторассоциированную пневмонию);
- интранатальные и послеродовые инфекции;
- осложненные инфекции мочеполовой системы;
- осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции костей и суставов;
- септицемия;
- эндокардит.
Препарат Тиенам можно применять при лечении пациентов с нейтропенией, сопровождающееся лихорадкой, вероятной причиной возникновения которой является бактериальная инфекция.
Лечение пациентов с бактериемией, ассоциированной или вероятно ассоциированной с какой-либо из вышеуказанных инфекций.
ЯНУВИЯ (JANUVIA)
Состав и форма выпуска
Состав и форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг блистер в картонной коробке, № 28
- Ситаглиптин 100 мг
По рецепту № UA/9432/01/03 от 02.01.2019
Показания ЯНУВИЯ
Взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа препарат Янувия показан для улучшения контроля гликемии:
Как монотерапия:
- когда состояние больного не контролируется должным образом с помощью только диеты и физических нагрузок и которым нельзя применять метформин из-за противопоказания или непереносимости;
Как двойная пероральная терапия в комбинации с:
- метформином, когда диета и физические нагрузки в сочетании с метформином не обеспечивают надлежащего контроля гликемии;
- сульфонилмочевиной, когда диета и физические нагрузки в сочетании с максимально переносимой дозой только сульфонилмочевины не обеспечивают надлежащего контроля гликемии и когда нельзя применять метформин из-за противопоказания или непереносимости;
- агонистом PPAR-γ (то есть тиазолидиндионом), когда применение агониста PPAR-γ целесообразно и когда диета и физические нагрузки в сочетании с агонистом PPAR-γ не обеспечивают надлежащего контроля гликемии;
Как тройная пероральная терапия в комбинации с:
- сульфонилмочевиной и метформином, когда диета и физические нагрузки в сочетании с двойной терапией этими лекарственными средствами не обеспечивают надлежащего контроля гликемии;
- агонистом PPAR-γ и метформином, когда применение агониста PPAR-γ целесообразно и когда диета и физические нагрузки в сочетании с двойной терапией этими препаратами не обеспечивают надлежащего контроля гликемии.
Препарат Янувия также показан как дополнение к инсулину (с метформином или без метформина), когда диета и физические нагрузки в сочетании со стабильной дозой инсулина не обеспечивают надлежащего контроля гликемии.
ЯНУМЕТ (JANUMET®)
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 550 мг блистер, № 28, 56
- Ситаглиптин 50 мг
- Метформин 500 мг
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия лаурилсульфат, натрия стеарилфумарат.
Таблетки, покрытые оболочкой 900 мг блистер, № 28, 56
- Ситаглиптин 50 мг
- Метформин 850 мг
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия лаурилсульфат, натрия стеарилфумарат.
Таблетки, покрытые оболочкой 1050 мг блистер, № 28, 56
- Ситаглиптин 50 мг
- Метформин 1000 мг
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия лаурилсульфат, натрия стеарилфумарат.
По рецепту № UA/11003/01/01-03 от 18.03.2020 приказ №1752 от 18.08.2021
Показания ЯНУМЕТ
для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа Янумет показан:
- как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля над гликемией у пациентов, у которых не достигнут адекватный контроль на фоне монотерапии метформином в максимальной переносимой дозе, а также пациентам, которые уже получают лечение комбинацией ситаглиптина и метформина;
- в комбинации с производными сульфонилмочевины (комбинация трех препаратов) как дополнение к диете и режиму физических нагрузок пациентам, у которых не достигнут адекватный контроль на фоне терапии метформином в максимальной переносимой дозе и сульфонилмочевиной;
- в комбинации с агонистами рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (PPAR-γ) (например тиазолидиндионом) (комбинация трех препаратов) как дополнение к диете и режиму физических нагрузок пациентам, у которых не достигнут адекватный контроль на фоне терапии метформином в максимальной переносимой дозе и агонистом PPAR-γ;
- пациентам, принимающим инсулин (комбинация трех препаратов), как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля гликемии у пациентов, не достигших адекватного контроля на фоне лечения стабильной дозой инсулина и метформином.
АНЕСТЕЗИОЛОГИЯ
ЭСМЕРОН® (ESMERON®)
Состав и форма выпуска
Раствор для инъекций 50 мг флакон 5 мл, № 10
- Рокурония бромид 5 мг/мл
- Прочие ингредиенты: натрия ацетат, натрия хлорид, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций
Раствор для инъекций 100 мг флакон 10 мл, № 10
- Рокурония бромид 10 мг/мл
- Прочие ингредиенты: натрия ацетат, натрия хлорид, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций
По рецепту № UA/7719/01/01 от 06.03.2018.
Показания ЭСМЕРОН
Для взрослых и детей (от новорожденных до подростков – от 0 до <18 лет) как дополнительное средство при общей анестезии для улучшения интубации трахеи во время обычной последовательной индукции анестезии и для обеспечения релаксации скелетной мускулатуры во время хирургических операций. Взрослым препарат Есмерон® также показан для облегчения интубации во время быстрой последовательной анестезии и как дополнительное средство для проведения искусственной вентиляции легких в отделениях интенсивной терапии.
САХАРНЫЙ ДИАБЕТ
ЯНУВИЯ (JANUVIA)
Состав и форма выпуска
Состав и форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг блистер в картонной коробке, № 28
- Ситаглиптин 100 мг
По рецепту № UA/9432/01/03 от 02.01.2019
Показания ЯНУВИЯ
Взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа препарат Янувия показан для улучшения контроля гликемии:
Как монотерапия:
- когда состояние больного не контролируется должным образом с помощью только диеты и физических нагрузок и которым нельзя применять метформин из-за противопоказания или непереносимости;
Как двойная пероральная терапия в комбинации с:
- метформином, когда диета и физические нагрузки в сочетании с метформином не обеспечивают надлежащего контроля гликемии;
- сульфонилмочевиной, когда диета и физические нагрузки в сочетании с максимально переносимой дозой только сульфонилмочевины не обеспечивают надлежащего контроля гликемии и когда нельзя применять метформин из-за противопоказания или непереносимости;
- агонистом PPAR-γ (то есть тиазолидиндионом), когда применение агониста PPAR-γ целесообразно и когда диета и физические нагрузки в сочетании с агонистом PPAR-γ не обеспечивают надлежащего контроля гликемии;
Как тройная пероральная терапия в комбинации с:
- сульфонилмочевиной и метформином, когда диета и физические нагрузки в сочетании с двойной терапией этими лекарственными средствами не обеспечивают надлежащего контроля гликемии;
- агонистом PPAR-γ и метформином, когда применение агониста PPAR-γ целесообразно и когда диета и физические нагрузки в сочетании с двойной терапией этими препаратами не обеспечивают надлежащего контроля гликемии.
Препарат Янувия также показан как дополнение к инсулину (с метформином или без метформина), когда диета и физические нагрузки в сочетании со стабильной дозой инсулина не обеспечивают надлежащего контроля гликемии.
ЯНУМЕТ (JANUMET®)
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 550 мг блистер, № 28, 56
- Ситаглиптин 50 мг
- Метформин 500 мг
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия лаурилсульфат, натрия стеарилфумарат.
Таблетки, покрытые оболочкой 900 мг блистер, № 28, 56
- Ситаглиптин 50 мг
- Метформин 850 мг
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия лаурилсульфат, натрия стеарилфумарат.
Таблетки, покрытые оболочкой 1050 мг блистер, № 28, 56
- Ситаглиптин 50 мг
- Метформин 1000 мг
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия лаурилсульфат, натрия стеарилфумарат.
По рецепту № UA/11003/01/01-03 от 18.03.2020 приказ №1752 от 18.08.2021
Показания ЯНУМЕТ
для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа Янумет показан:
- как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля над гликемией у пациентов, у которых не достигнут адекватный контроль на фоне монотерапии метформином в максимальной переносимой дозе, а также пациентам, которые уже получают лечение комбинацией ситаглиптина и метформина;
- в комбинации с производными сульфонилмочевины (комбинация трех препаратов) как дополнение к диете и режиму физических нагрузок пациентам, у которых не достигнут адекватный контроль на фоне терапии метформином в максимальной переносимой дозе и сульфонилмочевиной;
- в комбинации с агонистами рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (PPAR-γ) (например тиазолидиндионом) (комбинация трех препаратов) как дополнение к диете и режиму физических нагрузок пациентам, у которых не достигнут адекватный контроль на фоне терапии метформином в максимальной переносимой дозе и агонистом PPAR-γ;
- пациентам, принимающим инсулин (комбинация трех препаратов), как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля гликемии у пациентов, не достигших адекватного контроля на фоне лечения стабильной дозой инсулина и метформином.
ОНКОЛОГИЯ
КИТРУДА® (KEYTRUDA®)
Состав и форма выпуска
Концентрат для раствора для инфузий 25 мг/мл флакон 4 мл, № 1
- Пембролизумаб 25 мг/мл
- 1 мл концентрата содержит 25 мг пембролизумаба.
- 1 флакон (4 мл) концентрата содержит 100 мг пембролизумаба.
- Вспомогательные вещества: L-гистидин, L-гистидина моногидрохлорид моногидрат, полисорбат 80, сахароза, вода для инъекций.
По рецепту № UA/16209/01/01 от 01.08.2017 до 01.08.2022
Показания КИТРУДА
Меланома
Препарат Китруда показан для лечения пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой.
Препарат Китруда показан для адъювантной терапии пациентов с меланомой с поражением лимфатического(-их) узла(-ов) после полной резекции.
Немелкоклеточный рак легких
Препарат Китруда® в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины показан как препарат первой линии для пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких (non-small cell lung cancer, NSCLC) при отсутствии мутаций в гене эпидермального фактора роста (EGFR) или киназы анапластической лимфомы (ALK).
Препарат Китруда в комбинации с карбоплатином и паклитакселом или паклитакселом, связанным с белком, показан как препарат первой линии для пациентов с метастатическим плоскоклеточным NSCLC.
Препарат Китруда® как монотерапия показан как препарат первой линии для пациентов с NSCLC, когда опухоли экспрессируют PD-L1 [Tumor Proportion Score (TPS) ≥ 1%], что подтверждено валидированным тестом при отсутствии мутаций в гене EGFR или ALK и в случае:
- III стадии, если пациентам не показана хирургическая резекция или окончательная химиолучевая терапия, или
- метастатическое заболевание.
Препарат Китруда как монотерапия показан для лечения пациентов с метастатическим NSCLC в случае, когда опухоли экспрессируют PD-L1 (TPS ≥ 1%), что подтверждено валидированным тестом, в случае прогрессирования заболевания во время или после платиносодержащей химиотерапии. Для пациентов с EGFR или ALK геномными аберрациями, Китруда может назначаться после прогрессии на таргетной терапии в соответствии со стандартами терапии указанных аберраций.
Мелкоклеточный рак легких
Препарат Китруда показан для лечения пациентов с метастатическим мелкоклеточным раком легких (small cell lung cancer, SCLC) с прогрессированием заболевания во время или после химиотерапии на основе платины и по крайней мере еще одной предварительной линии терапии.
Плоскоклеточный рак головы и шеи
Препарат Китруда в комбинации с платиной и фторурацилом (ФУ) показан как терапия первой линии для пациентов с метастатическим или нерезектабельным, рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи (head and neck squamous cell cancer, HNSCC).
Препарат Китруда как монотерапия показан как препарат первой линии для пациентов с метастатическим или нерезектабельным, рецидивирующим HNSCC, когда опухоли экспрессируют PD-L1 [Combined Positive Score (CPS) ≥ 1], что подтверждено валидированным тестом.
Препарат Китруда показан как монотерапия для лечения пациентов с рецидивирующим или метастатическим HNSCC, что прогрессирует при проведении или после проведения химиотерапии с препаратами платины.
Классическая лимфома Ходжкина
Препарат Китруда показан для лечения взрослых и детей со стойкой к лечению классической лимфомой Ходжкина (classical Hodgkin lymphoma, cHL) или при возникновении рецидива после 3 или более линий предыдущей терапии.
Первичная медиастинальная В-крупноклеточная лимфома
Препарат Китруда показан для лечения взрослых и детей с рефрактерной первичной медиастинальной В-крупноклеточной лимфомой (primary mediastinal large B-cell lymphoma, PMBCL) или при ее рецидиве после проведения 2 или более линий предыдущей терапии.
Ограничение применения: препарат Китруда не рекомендуется для лечения пациентов с PMBCL, нуждающихся в срочной циторедуктивной терапии.
Уротелиальная карцинома
Препарат Китруда® показан для лечения пациентов с местно прогрессирующей или метастатической уртелиальной карциномой, которым не показана цисплатиносодержащая химиотерапия и когда опухоли экспрессируют PD-L1 (CPS ≥ 10), что подтверждено валидированным тестом, или пациентов, которым не подходит любая независимо от статуса экспрессии белка PD-L1.
Препарат Китруда показан для лечения пациентов с местно прогрессирующей или метастатической уртелиальной карциномой, у которых заболевание прогрессировало при проведении или после завершения платиносодержащей химиотерапии, или в течение 12 месяцев неоадъювантной или адъювантной платиносодержащей химиотерапии.
Препарат Китруда показан для лечения пациентов с раком мочевого пузыря высокого риска без прорастания в мышечную стенку при неэффективности терапии БЦЖ (бациллой Кальметта-Герена), с карциномой in situ с папиллярными опухолями или без них, которые не подлежат (или не согласны на ) проведение цистэктомии.
Рак с высокой микросателлитной нестабильностью или дефицитом механизмов репарации
Препарат Китруда показан для лечения взрослых и детей с нерезектабельным или метастатическим раком с высокой микросателлитной нестабильностью (microsatellite instability-high cancer, MSI-H) или дефиците механизмов репарации (mismatch repair deficient, dMMR):
- солидные опухоли, прогрессирующие при предварительном лечении, а также при отсутствии выбора альтернативного лечения, или
- колоректальный рак, прогрессировавший после лечения фторпиримидином, оксалиплатином и иринотеканом.
Высокая микросателлитная нестабильность или дефицит механизмов репарации у пациентов с колоректальным раком
Препарат Китруда показан для первой линии терапии у пациентов с нерезектабельным или метастатическим колоректальным раком (colorrectal cancer, CRC) с высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H) или дефицитом механизмов репарации (dMMR).
Рак желудка
Препарат Китруда показан для лечения пациентов с рецидивирующей местно прогрессирующей или метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения, когда опухоли экспрессируют PD-L1 (CPS ≥ 1), что подтверждено валидированным тестом, а заболевание прогрессирует во время или после проведения двух химиотерапии, включающие фторпиримидин или платину, и терапию, направленную на белок HER2/neu.
Эзофагеальный рак
Препарат Китруда показан для лечения пациентов с рецидивирующим местно прогрессирующим или метастатическим плоскоклеточным эзофагеальным раком, когда опухоли экспрессируют PD-L1 (CPS ≥ 10), что подтверждено валидированным тестом, с прогрессированием заболевания после одной или нескольких предыдущих линий системной терапии.
Рак шейки матки
Препарат Китруда показан для лечения пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки в случае прогрессирования этого заболевания во время или после химиотерапии, когда опухоли экспрессируют PD-L1 (CPS ≥ 1), что подтверждено валидированным тестом.
Гепатоцеллюлярная карцинома
Препарат Китруда показан для лечения пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (hepatocellular carcinoma, HCC), которым ранее проводили лечение сорафенибом.
Карцинома клеток Меркеля
Препарат Китруда показан для лечения взрослых и детей с рецидивирующей местно распространенной или метастатической карциномой клеток Меркеля (Merkel cell carcinoma, MCC).
Почечно-клеточный рак
Препарат Китруда в комбинации с акситинибом показан как препарат первой линии для пациентов с прогрессирующим почечно-клеточным раком (renall cell carcinoma, RCC).
Рак с высокой мутационной нагрузкой опухоли
Препарат Китруда показан для лечения взрослых и детей с нерезектабельными или метастатическими солидными опухолями с высокой мутационной нагрузкой (tumor mutational burden-high (TMB-H)) [≥ 10 мутаций на 1 мегабазу (мут/Мб)], что подтверждено валидированным тестом. см. раздел «Способ применения и дозы»), в которых прогрессирование наблюдалось после предыдущего лечения и отсутствуют удовлетворяющие альтернативные варианты лечения.
Плоскоклеточная карцинома кожи
Препарат Китруда показан для лечения пациентов с рецидирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой кожи (cutaneous squamous cell carcinoma, cSCC), которая не поддается хирургическому или лучевому лечению.
Показания для взрослых: дополнительная схема дозировки 400 мг каждые 6 недель.
ЭМЕНД® (EMEND)
Состав и форма выпуска
Капсулы комби-упаковка, № 3
- Комбинированная упаковка содержит капсулы по 80 мг № 2 и капсулы по 125 мг № 1
По рецепту № UA/4525/01/01 от 22.02.2021.
Показания ЭМЕНД
В составе комбинированной терапии:
- профилактика острой и отсроченной тошноты и рвоты, связанных с проведением противораковой химиотерапии на основе цисплатина с высоким эметогенным риском у взрослых;
- профилактика тошноты и рвоты, связанных с использованием противораковой химиотерапии с умеренным эметогенным риском у взрослых.
ТЕМОДАЛ® (TEMODAL®)
Состав и форма выпуска
Капсулы 20 мг саше, № 5
- Темозоломид 20 мг
- Прочие ингредиенты: лактоза безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, кислота винная, кислота стеариновая, желатин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, железа оксид желтый.
Капсулы 100 мг саше, № 5
- Темозоломид 100 мг
- Прочие ингредиенты: лактоза безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, кислота винная, кислота стеариновая, желатин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, железа оксид красный.
По рецепту № UA/4893/01/03 от 19.07.2016 до 19.07.2021
Порошок для приготовления раствора для инфузий 100 мг флакон, № 1
- Темозоломид 2,5 мг/мл
По рецепту № UA/4893/02/01 от 19.07.2016 до 19.07.2021
Показания ТЕМОДАЛ
АНТИБІОТИКИ И АНТИМІКОТИКИ
ИНВАНЗ® (INVANZ®)
Состав и форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г флакон стеклянный в коробке, № 1
- Эртапенем 1 г
- Прочие ингредиенты: натрия гидрокарбонат, натрия гидроксид
По рецепту № UA/9179/01/01 от 08.10.2018.
Показания ИНВАНЗ
- осложненные интраабдоминальные инфекции;
- внебольничная пневмония;
- острые гинекологические инфекции;
- осложненные инфекции кожи и кожных структур,
- включая инфекции нижних конечностей при диабете («диабетическая» стопа);
- осложненные инфекции мочевого тракта, включая пиелонефрит;
- бактериальная септицемия.
Профилактика.
Инванз показан взрослым для профилактики хирургических инфекций, вызванных элективных колоректальным хирургическим вмешательством.
КАНСИДАЗ® (CANCIDAS)
Состав и форма выпуска
Лиофилизат для раствора для инфузий 50 мг флакон, № 1
- Каспофунгин 50 мг
По рецепту № UA/2841/01/01 от 21.08.2019.
- Лечение инвазивного кандидоза у взрослых и детей
- Лечение инвазивного аспергилеза у взрослых и детей при рефрактености или непереносимости к амфотерицину В, липидных форм амфотерицина В и/или итраконазолу. Рефрактерность определена как прогрессирование инфекции или недостаточное улучшение состояния после как минимум 7 дней проведения эффективной противогрибковой терапии в терапевтических дозах
- Эмпирическая терапия при подозрении на грибковую инфекцию (Candida или Aspergillus) у взрослых и детей с фебрильной нейтропенией
НОКСАФИЛ® (NOXAFIL)
Состав и форма выпуска
Суспензия оральная 40 мг / мл флакон 105 мл, № 1
- Позаконазол микронизированный 40 мг / мл
- Вспомогательные вещества: полисорбат; симетикон; натрия бензоат (E 211) натрия; кислота лимонная моногидрат, глицерин ксантановая камедь; глюкозы р-н; титана диоксид (Е 171) ароматизатор вишневый искусственный; вода очищенная.
По рецепту № UA/9269/01/01 от 31.10.2018
Показания Ноксафил
Препарат Ноксафил® назначают для лечения таких грибковых инфекций у взрослых:
- инвазивного аспергиллеза у пациентов с резистентностью к амфотерицину B или итраконазола или у пациентов с непереносимостью этих лекарственных средств;
- фузариозу у пациентов с резистентностью к амфотерицину B или у пациентов с непереносимостью амфотерицина B;
- хромобластомикозу и мицетомы у пациентов с резистентностью к итраконазолу или у пациентов с непереносимостью итраконазола;
- Кокцидиоидомикоз у пациентов с резистентностью к амфотерицину B, итраконазола или флуконазола или у пациентов с непереносимостью этих лекарственных средств;
- орофарингеального кандидоза: в качестве терапии первой линии у пациентов с пониженным иммунитетом, с возможной низкой эффективностью препаратов местного действия.
Устойчивость определяется как прогрессирование инфекции или отсутствие улучшения после не менее 7 дней предыдущего применения эффективной противогрибковой терапии.
Препарат Ноксафил® назначают для профилактики инвазивных грибковых инфекций у таких пациентов:
- пациенты, которые получают химиотерапию для индукции ремиссии при лечении острого миелогенная лейкоза или МДС, что может привести к длительной нейтропении, и у которых высокий риск развития инвазивных грибковых инфекций;
- реципиенты трансплантатов кроветворных стволовых клеток, которые получают высокие дозы иммунодепрессантов для предупреждения реакции «трансплантат против хозяина» и в которых высок риск развития инвазивных грибковых инфекций.
ТИЕНАМ® (TIENAM®)
Состав и форма выпуска
Состав и форма выпуска порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг + 500 мг флакон, № 10
- Имипенем 500 мг
- циластатина натрия 500 мг
- Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат.
По рецепту № UA/0524/01/01 от 22.10.2018
Показания ТИЕНАМ
Лечение при инфекциях у взрослых и детей в возрасте старше 1 года, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- внутрибрюшные инфекции;
- инфекции нижних дыхательных путей (тяжелая пневмония, включая больничную и вентиляторассоциированную пневмонию);
- интранатальные и послеродовые инфекции;
- осложненные инфекции мочеполовой системы;
- осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции костей и суставов;
- септицемия;
- эндокардит.
Препарат Тиенам можно применять при лечении пациентов с нейтропенией, сопровождающееся лихорадкой, вероятной причиной возникновения которой является бактериальная инфекция.
Лечение пациентов с бактериемией, ассоциированной или вероятно ассоциированной с какой-либо из вышеуказанных инфекций.
ВИЧ-ИНФЕКЦИЯ
ИСЕНТРЕСС (ISENTRESS®)
Состав и форма выпуска
Состав и форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг флакон, № 60
- Ралтегравир 400 мг
По рецепту № UA/9325/01/01 от 30.11.2018.
Таблетки жевательные 100 мг флакон, № 60
- Ралтегравир 100 мг
По рецепту № UA/9325/02/01 от 09.06.2021.
Таблетки жевательные 25 мг флакон, № 60
- Ралтегравир 25 мг
По рецепту № UA/9325/02/02 от 09.06.2021.
Исентресс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
- Лечение взрослых и детей с массой не менее 25 кг с ВИЧ-1 инфекцией в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.
Исентресс, таблетки жевательные, по 25 и 100 мг
- Лечение детей и подростков в возрасте от 2 до 12 лет с ВИЧ-1-инфекцией в сочетании с другими антиретровирусными препаратами.
ВАКЦИНЫ
ГАРДАСИЛ (GARDASIL®)
Состав и форма выпуска
Действующее вещество: papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18).
Одна доза (0,5 мл) содержит: действующее вещество: рекомбинатные антигены: L1 белок вируса папиломы человека в таком количестве: тип 6 – 20 мкг, тип 11 – 40 мкг, тип 16 – 40 мкг, тип 18 – 20 мкг;
- Флакон: по 0,5 мл (1 доза) суспензии в флаконе (объем 3 мл).
- Предварительно заполненный шприц: по 0,5 мл (1 доза) суспензии в предварительно заполненном шприце (объем 1,5 мл).
Шприц с устройством безопасного ввода.
РП UA/13451/01/01, неограниченное с 12.09.2018.
Показания ГАРДАСИЛ
Вакцина Гардасил показана к применению у девушек и женщин в возрасте 9–45 лет для предупреждения заболеваний, вызываемых типами ВПЧ 6, 11, 16, 18, в том числе рака шейки матки, вульвы и влагалища; предраковых и диспластических состояний; генитальных кондилом; инфекций, вызванных ВПЧ. Вакцина Гардасил показана для предупреждения следующих заболеваний:
• рака шейки матки, вульвы и влагалища, вызванный ВПЧ типов 16 и 18;
• генитальных кондилом (Condiloma acuminata), вызванных ВПЧ типов 6 и 11, и инфекций, а также последующих предраковых или диспластических состояний, вызванных ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18;
• цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 2-й и 3-й степени (CIN 2/3) и аденокарциномы шейки матки in situ (AIS);
• цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 1-й степени (CIN 1);
• внутриэпителиальной неоплазии вульвы 2-й и 3-й степени (VIN 2/3);
• внутриэпителиальной неоплазии влагалища 2-й и 3-й степени (VaIN 2/3);
• внутриэпителиальной неоплазии вульвы 1-й степени (VIN 1) и внутриэпителиальной неоплазии влагалища 1-й степени (VaIN 1).
Вакцина Гардасил также показана девушкам и женщинам в возрасте 9–26 лет для предупреждения цервикальной внутриэпителиальной неоплазии, связанной с ВПЧ типов 31, 33, 52 и 58, или аденокарциномы шейки матки in situ.
Вакцина Гардасил показана к применению у мальчиков и мужчин в возрасте 9–26 лет для предупреждения заболеваний и инфекций, вызванных ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18:
• рак анального канала, вызванный ВПЧ типов 16 и 18;
• генитальные кандиломы (Сondyloma acuminata), вызванные ВПЧ типов 6 и 11.
Вакцина также показана для предотвращения предраковых и диспластических состояний, связанных с ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18:
• внутриэпителиальная неоплазия анального канала (AIN) 1, 2 и 3 степени.
М-М-РВАКСПРО® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ, ЭПИДЕМИЧЕСКОГО ПАРОТИТА И КРАСНУХИ ЖИВАЯ
Состав и форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для инъекций 1 доза флакон с растворителем (вода для инъекций) во флаконах по 0,7 мл, № 1
Порошок для приготовления суспензии для инъекций 1 доза флакон растворитель в шприце с 2-мя иглами, № 1
- МНН: Measles, Mumps and Rubella virus vaccine live
- После растворения 1 доза (0,5 мл) содержит действующие вещества:
- живой аттенуированной вирус кору1 (штамм Enders ‘Edmonston В) – не менее 3,0 log ТЦД50, живой атенуйованих вирус эпидемического паротиту1 (штамм Jeryl Lynn ™, уровень В) – не менее 4,1 log ТЦД50, живой атенуйованих вирус краснухи2 (штамм Wistar RA 27/3) – не менее 3,0 log ТЦД50;
- ТЦД50 – доза инфицирует 50% культур клеток.
- 1 размножен на куриных эмбрионах;
- 2 полученный путем размножения в диплоидных клетках фибробластов легких человека, WI-38.
- Вспомогательные вещества: желатин свиной гидролизованный, среда 199 с солями Хэнкса, среда Игла МЕМ, натрия L-глутамат моногидрат, неомицин (в виде неомицина сульфата), феноловый красный, калия фосфат двухосновной (безводный), калия фосфат однозамещенный, натрия бикарбонат, натрия фосфат двухосновной (безводный), натрия фосфат однозамещенный, сорбит, сахароза.
- Растворитель: вода для инъекций.
- Вакцина может содержать следовые количества рекомбинантного альбумина человека (rHA).
По рецепту № UA/14950/01/01 от 16.12.2020
Показания М-М-РВАКСПРО
М-М-РВАКСПРО® показана для одновременной вакцинации для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи лиц в возрасте от 12 месяцев.
При особых обстоятельствах вакцину можно вводить новорожденным в возрасте от 9 месяцев.
По применению вакцины при вспышках кори или вакцинации после контакта с больными, или по применению для ранее невакцинированных лиц в возрасте от 9 месяцев, которые контактируют с незащищенными беременными, и лиц, которые, вероятно, незащищенные от эпидемического паротита и краснухи.
РОТАТЕК® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ РОТАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ, ЖИВАЯ ПРЕОРАЛЬНОГО ПЕНТАВАЛЕНТНА (ROTATEQ ™ ROTAVIRUS VACCINE, LIVE, ORAL, PENTAVALENT)
Состав и форма выпуска
Раствор оральный туба 2 мл, № 1
- Одна доза (2 мл) содержит действующие вещества:
- G1 реасортантом * ≥2,2 × 106 ИО1,2 / дозу
- G2 реасортантом * ≥2,8 × 106 ИО1,2 / дозу
- G3 реасортантом * ≥2,2 × 106 ИО1, 2 / дозу
- G4 реасортантом * ≥2,0 × 106 ИО1,2 / дозу
- P1A [8] реасортантом * ≥2,3 · 106 ИО1,2 / дозу
- *живые реасортантом человеческого и бычьего ротавирусов, выращенных на культуре клеток Vero
- 1 – Инфекционные Единицы
- 2 – как нижний доверительный интервал (p = 0,95)
- вспомогательные вещества: сахароза; натрия, дигидрат; натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидроксид полисорбат 80; Ротавирусный растворитель; LPKM-3. LPKM-3: Low Protein Kidney Medium-3 (почечный среду-3 с низким содержанием белка).
- Готова вакцина содержит 15% (об / об) ротавирусного растворителя и полученного с балку LPKM-3. Относительные пропорции этих двух компонентов будут меняться в зависимости от активностей балку, и целевая количество LPKM-3 и ротавирусного растворителя равна 15% (об / об).
По рецепту № UA/18589/01/01 от 24.02.2021 до 24.02.2026
Показания РОТАТЕК
Вакцина РотаТек показана для активной иммунизации детей в возрасте от 6 недель до 32 недель для профилактики гастроэнтерита, вызванного ротавирусом.
Материал предназначен исключительно для специалистов сферы здравоохранения.
Для размещения в изданиях, предназначенных для медицинских и фармацевтических специалистов.
Перед применением лекарственного средства, пожалуйста, ознакомьтесь с действующей инструкцией по применению.
Изображение упаковки соответствует упаковке, которая зарегистрирована в Украине.
Компания МСД не рекомендует применение лекарственных средств иначе, чем это предусмотрено в действующей инструкции для медицинского применения.
Для сообщения о нежелательных явлениях при применении лекарственных средств компании МСД, позвоните нам +38 044 393 74 80 или напишите на pharmacovigilance.ukraine&cis@merck.com.
Если у Вас возникли вопросы по медицинской информации о продукции компании МСД, напишите нам на medinfo@merck.com.
Материал утвержден: 10.2021.
Материал действителен до: 10.2023.
UA-NON-00569