Наша цель улучшения здоровья побуждает нас совершать научные открытия и новые разработки.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18).
Одна доза (0,5 мл) содержит: действующее вещество: рекомбинатные антигены: L1 белок вируса папиломы человека в таком количестве: тип 6 – 20 мкг, тип 11 – 40 мкг, тип 16 – 40 мкг, тип 18 – 20 мкг;

• Флакон: по 0,5 мл (1 доза) суспензии в флаконе (объем 3 мл).
• Предварительно заполненный шприц: по 0,5 мл (1 доза) суспензии в предварительно заполненном шприце (объем 1,5 мл).

Шприц с устройством безопасного ввода.

РП UA/13451/01/01, неограниченное с 12.09.2018.

Показания ГАРДАСИЛ

Вакцина Гардасил показана к применению у девушек и женщин в возрасте 9–45 лет для предупреждения заболеваний, вызываемых типами ВПЧ 6, 11, 16, 18, в том числе рака шейки матки, вульвы и влагалища; предраковых и диспластических состояний; генитальных кондилом; инфекций, вызванных ВПЧ. Вакцина Гардасил показана для предупреждения следующих заболеваний:
• рака шейки матки, вульвы и влагалища, вызванный ВПЧ типов 16 и 18;
• генитальных кондилом (Condiloma acuminata), вызванных ВПЧ типов 6 и 11, и инфекций, а также последующих предраковых или диспластических состояний, вызванных ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18;
• цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 2-й и 3-й степени (CIN 2/3) и аденокарциномы шейки матки in situ (AIS);
• цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 1-й степени (CIN 1);
• внутриэпителиальной неоплазии вульвы 2-й и 3-й степени (VIN 2/3);
• внутриэпителиальной неоплазии влагалища 2-й и 3-й степени (VaIN 2/3);
• внутриэпителиальной неоплазии вульвы 1-й степени (VIN 1) и внутриэпителиальной неоплазии влагалища 1-й степени (VaIN 1).
Вакцина Гардасил также показана девушкам и женщинам в возрасте 9–26 лет для предупреждения цервикальной внутриэпителиальной неоплазии, связанной с ВПЧ типов 31, 33, 52 и 58, или аденокарциномы шейки матки in situ.
Вакцина Гардасил показана к применению у мальчиков и мужчин в возрасте 9–26 лет для предупреждения заболеваний и инфекций, вызванных ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18:
• рак анального канала, вызванный ВПЧ типов 16 и 18;
• генитальные кандиломы (Сondyloma acuminata), вызванные ВПЧ типов 6 и 11.
Вакцина также показана для предотвращения предраковых и диспластических состояний, связанных с ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18:
• внутриэпителиальная неоплазия анального канала (AIN) 1, 2 и 3 степени.

Состав и форма выпуска

Капсулы комби-упаковка, № 3

• Комбинированная упаковка содержит капсулы по 80 мг № 2 и капсулы по 125 мг № 1

По рецепту № UA/4525/01/01 от 22.02.2021.

Показания ЭМЕНД

В составе комбинированной терапии:

• профилактика острой и отсроченной тошноты и рвоты, связанных с проведением противораковой химиотерапии на основе цисплатина с высоким эметогенным риском у взрослых;
• профилактика тошноты и рвоты, связанных с использованием противораковой химиотерапии с умеренным эметогенным риском у взрослых.

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций 50 мг флакон 5 мл, № 10

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г флакон стеклянный в коробке, № 1

• Эртапенем 1 г
• Прочие ингредиенты: натрия гидрокарбонат, натрия гидроксид

По рецепту № UA/9179/01/01 от 08.10.2018.

Показания ИНВАНЗ

• осложненные интраабдоминальные инфекции;
• внебольничная пневмония;
• острые гинекологические инфекции;
• осложненные инфекции кожи и кожных структур,
• включая инфекции нижних конечностей при диабете («диабетическая» стопа);
• осложненные инфекции мочевого тракта, включая пиелонефрит;
• бактериальная септицемия.

Профилактика.

Инванз показан взрослым для профилактики хирургических инфекций, вызванных элективных колоректальным хирургическим вмешательством.

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг флакон, № 60

Таблетки жевательные 100 мг флакон, № 60

• Ралтегравир 100 мг

По рецепту № UA/9325/02/01 от 09.06.2021.

Таблетки жевательные 25 мг флакон, № 60

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для раствора для инфузий 50 мг флакон, № 1

Состав и форма выпуска

Концентрат для раствора для инфузий 25 мг/мл флакон 4 мл, № 1

• Пембролизумаб 25 мг/мл
• 1 мл концентрата содержит 25 мг пембролизумаба.
• 1 флакон (4 мл) концентрата содержит 100 мг пембролизумаба.
• Вспомогательные вещества: L-гистидин, L-гистидина моногидрохлорид моногидрат, полисорбат 80, сахароза, вода для инъекций.

По рецепту № UA/16209/01/01 от 01.08.2017 до 01.08.2022

Показания КИТРУДА

Меланома

Препарат Китруда показан для лечения пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой.

Препарат Китруда показан для адъювантной терапии пациентов с меланомой с поражением лимфатического(-их) узла(-ов) после полной резекции.

Немелкоклеточный рак легких

Препарат Китруда® в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины показан как препарат первой линии для пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких (non-small cell lung cancer, NSCLC) при отсутствии мутаций в гене эпидермального фактора роста (EGFR) или киназы анапластической лимфомы (ALK).

Препарат Китруда в комбинации с карбоплатином и паклитакселом или паклитакселом, связанным с белком, показан как препарат первой линии для пациентов с метастатическим плоскоклеточным NSCLC.

Препарат Китруда® как монотерапия показан как препарат первой линии для пациентов с NSCLC, когда опухоли экспрессируют PD-L1 [Tumor Proportion Score (TPS) ≥ 1%], что подтверждено валидированным тестом при отсутствии мутаций в гене EGFR или ALK и в случае:

• III стадии, если пациентам не показана хирургическая резекция или окончательная химиолучевая терапия, или
• метастатическое заболевание.

Препарат Китруда как монотерапия показан для лечения пациентов с метастатическим NSCLC в случае, когда опухоли экспрессируют PD-L1 (TPS ≥ 1%), что подтверждено валидированным тестом, в случае прогрессирования заболевания во время или после платиносодержащей химиотерапии. Для пациентов с EGFR или ALK геномными аберрациями, Китруда может назначаться после прогрессии на таргетной терапии в соответствии со стандартами терапии указанных аберраций.

Мелкоклеточный рак легких

Препарат Китруда показан для лечения пациентов с метастатическим мелкоклеточным раком легких (small cell lung cancer, SCLC) с прогрессированием заболевания во время или после химиотерапии на основе платины и по крайней мере еще одной предварительной линии терапии.

Плоскоклеточный рак головы и шеи

Препарат Китруда в комбинации с платиной и фторурацилом (ФУ) показан как терапия первой линии для пациентов с метастатическим или нерезектабельным, рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи (head and neck squamous cell cancer, HNSCC).

Препарат Китруда как монотерапия показан как препарат первой линии для пациентов с метастатическим или нерезектабельным, рецидивирующим HNSCC, когда опухоли экспрессируют PD-L1 [Combined Positive Score (CPS) ≥ 1], что подтверждено валидированным тестом.

Препарат Китруда показан как монотерапия для лечения пациентов с рецидивирующим или метастатическим HNSCC, что прогрессирует при проведении или после проведения химиотерапии с препаратами платины.

Классическая лимфома Ходжкина

Препарат Китруда показан для лечения взрослых и детей со стойкой к лечению классической лимфомой Ходжкина (classical Hodgkin lymphoma, cHL) или при возникновении рецидива после 3 или более линий предыдущей терапии.

Первичная медиастинальная В-крупноклеточная лимфома

Препарат Китруда показан для лечения взрослых и детей с рефрактерной первичной медиастинальной В-крупноклеточной лимфомой (primary mediastinal large B-cell lymphoma, PMBCL) или при ее рецидиве после проведения 2 или более линий предыдущей терапии.

Ограничение применения: препарат Китруда не рекомендуется для лечения пациентов с PMBCL, нуждающихся в срочной циторедуктивной терапии.

Уротелиальная карцинома

Препарат Китруда® показан для лечения пациентов с местно прогрессирующей или метастатической уртелиальной карциномой, которым не показана цисплатиносодержащая химиотерапия и когда опухоли экспрессируют PD-L1 (CPS ≥ 10), что подтверждено валидированным тестом, или пациентов, которым не подходит любая независимо от статуса экспрессии белка PD-L1.

Препарат Китруда показан для лечения пациентов с местно прогрессирующей или метастатической уртелиальной карциномой, у которых заболевание прогрессировало при проведении или после завершения платиносодержащей химиотерапии, или в течение 12 месяцев неоадъювантной или адъювантной платиносодержащей химиотерапии.

Препарат Китруда показан для лечения пациентов с раком мочевого пузыря высокого риска без прорастания в мышечную стенку при неэффективности терапии БЦЖ (бациллой Кальметта-Герена), с карциномой in situ с папиллярными опухолями или без них, которые не подлежат (или не согласны на ) проведение цистэктомии.

Рак с высокой микросателлитной нестабильностью или дефицитом механизмов репарации
Препарат Китруда показан для лечения взрослых и детей с нерезектабельным или метастатическим раком с высокой микросателлитной нестабильностью (microsatellite instability-high cancer, MSI-H) или дефиците механизмов репарации (mismatch repair deficient, dMMR):

• солидные опухоли, прогрессирующие при предварительном лечении, а также при отсутствии выбора альтернативного лечения, или
• колоректальный рак, прогрессировавший после лечения фторпиримидином, оксалиплатином и иринотеканом.

Высокая микросателлитная нестабильность или дефицит механизмов репарации у пациентов с колоректальным раком

Препарат Китруда показан для первой линии терапии у пациентов с нерезектабельным или метастатическим колоректальным раком (colorrectal cancer, CRC) с высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H) или дефицитом механизмов репарации (dMMR).

Рак желудка

Препарат Китруда показан для лечения пациентов с рецидивирующей местно прогрессирующей или метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения, когда опухоли экспрессируют PD-L1 (CPS ≥ 1), что подтверждено валидированным тестом, а заболевание прогрессирует во время или после проведения двух химиотерапии, включающие фторпиримидин или платину, и терапию, направленную на белок HER2/neu.

Эзофагеальный рак

Препарат Китруда показан для лечения пациентов с рецидивирующим местно прогрессирующим или метастатическим плоскоклеточным эзофагеальным раком, когда опухоли экспрессируют PD-L1 (CPS ≥ 10), что подтверждено валидированным тестом, с прогрессированием заболевания после одной или нескольких предыдущих линий системной терапии.

Рак шейки матки

Препарат Китруда показан для лечения пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки в случае прогрессирования этого заболевания во время или после химиотерапии, когда опухоли экспрессируют PD-L1 (CPS ≥ 1), что подтверждено валидированным тестом.

Гепатоцеллюлярная карцинома

Препарат Китруда показан для лечения пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (hepatocellular carcinoma, HCC), которым ранее проводили лечение сорафенибом.

Карцинома клеток Меркеля

Препарат Китруда показан для лечения взрослых и детей с рецидивирующей местно распространенной или метастатической карциномой клеток Меркеля (Merkel cell carcinoma, MCC).

Почечно-клеточный рак

Препарат Китруда в комбинации с акситинибом показан как препарат первой линии для пациентов с прогрессирующим почечно-клеточным раком (renall cell carcinoma, RCC).

Рак с высокой мутационной нагрузкой опухоли

Препарат Китруда показан для лечения взрослых и детей с нерезектабельными или метастатическими солидными опухолями с высокой мутационной нагрузкой (tumor mutational burden-high (TMB-H)) [≥ 10 мутаций на 1 мегабазу (мут/Мб)], что подтверждено валидированным тестом. см. раздел «Способ применения и дозы»), в которых прогрессирование наблюдалось после предыдущего лечения и отсутствуют удовлетворяющие альтернативные варианты лечения.

Плоскоклеточная карцинома кожи

Препарат Китруда показан для лечения пациентов с рецидирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой кожи (cutaneous squamous cell carcinoma, cSCC), которая не поддается хирургическому или лучевому лечению.

Показания для взрослых: дополнительная схема дозировки 400 мг каждые 6 недель.

Состав и форма выпуска

Суспензия оральная 40 мг / мл флакон 105 мл, № 1

• Позаконазол микронизированный 40 мг / мл
• Вспомогательные вещества: полисорбат; симетикон; натрия бензоат (E 211) натрия; кислота лимонная моногидрат, глицерин ксантановая камедь; глюкозы р-н; титана диоксид (Е 171) ароматизатор вишневый искусственный; вода очищенная.

По рецепту № UA/9269/01/01 от 31.10.2018

Показания Ноксафил

Препарат Ноксафил® назначают для лечения таких грибковых инфекций у взрослых:

• инвазивного аспергиллеза у пациентов с резистентностью к амфотерицину B или итраконазола или у пациентов с непереносимостью этих лекарственных средств;
• фузариозу у пациентов с резистентностью к амфотерицину B или у пациентов с непереносимостью амфотерицина B;
• хромобластомикозу и мицетомы у пациентов с резистентностью к итраконазолу или у пациентов с непереносимостью итраконазола;
• Кокцидиоидомикоз у пациентов с резистентностью к амфотерицину B, итраконазола или флуконазола или у пациентов с непереносимостью этих лекарственных средств;
• орофарингеального кандидоза: в качестве терапии первой линии у пациентов с пониженным иммунитетом, с возможной низкой эффективностью препаратов местного действия.

Устойчивость определяется как прогрессирование инфекции или отсутствие улучшения после не менее 7 дней предыдущего применения эффективной противогрибковой терапии.

Препарат Ноксафил® назначают для профилактики инвазивных грибковых инфекций у таких пациентов:

• пациенты, которые получают химиотерапию для индукции ремиссии при лечении острого миелогенная лейкоза или МДС, что может привести к длительной нейтропении, и у которых высокий риск развития инвазивных грибковых инфекций;
• реципиенты трансплантатов кроветворных стволовых клеток, которые получают высокие дозы иммунодепрессантов для предупреждения реакции «трансплантат против хозяина» и в которых высок риск развития инвазивных грибковых инфекций.

Состав и форма выпуска

Капсулы 20 мг саше, № 5

• Темозоломид 20 мг
• Прочие ингредиенты: лактоза безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, кислота винная, кислота стеариновая, желатин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, железа оксид желтый.

Капсулы 100 мг саше, № 5

• Темозоломид 100 мг
• Прочие ингредиенты: лактоза безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, кислота винная, кислота стеариновая, желатин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, железа оксид красный.

По рецепту № UA/4893/01/03 срок годности с 08.07.2021-неограниченный

Порошок для приготовления раствора для инфузий 100 мг флакон, № 1

• Темозоломид 2,5 мг/мл

По рецепту № UA/4893/02/01 срок годности с 08.07.2021-неограниченный

Показания ТЕМОДАЛ

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг + 500 мг флакон, № 10

• Имипенем 500 мг
• циластатина натрия 500 мг
• Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат.

По рецепту № UA/0524/01/01 от 22.10.2018

Показания ТИЕНАМ

Лечение при инфекциях у взрослых и детей в возрасте старше 1 года, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• внутрибрюшные инфекции;
• инфекции нижних дыхательных путей (тяжелая пневмония, включая больничную и вентиляторассоциированную пневмонию);
• интранатальные и послеродовые инфекции;
• осложненные инфекции мочеполовой системы;
• осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции костей и суставов;
• септицемия;
• эндокардит.

Препарат Тиенам можно применять при лечении пациентов с нейтропенией, сопровождающееся лихорадкой, вероятной причиной возникновения которой является бактериальная инфекция.

Лечение пациентов с бактериемией, ассоциированной или вероятно ассоциированной с какой-либо из вышеуказанных инфекций.

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг блистер в картонной коробке, № 28

• Ситаглиптин 100 мг

По рецепту № UA/9432/01/03 от 02.01.2019

Показания ЯНУВИЯ

Взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа препарат Янувия показан для улучшения контроля гликемии:

Как монотерапия:

• когда состояние больного не контролируется должным образом с помощью только диеты и физических нагрузок и которым нельзя применять метформин из-за противопоказания или непереносимости;

Как двойная пероральная терапия в комбинации с:

• метформином, когда диета и физические нагрузки в сочетании с метформином не обеспечивают надлежащего контроля гликемии;
• сульфонилмочевиной, когда диета и физические нагрузки в сочетании с максимально переносимой дозой только сульфонилмочевины не обеспечивают надлежащего контроля гликемии и когда нельзя применять метформин из-за противопоказания или непереносимости;
• агонистом PPAR-γ (то есть тиазолидиндионом), когда применение агониста PPAR-γ целесообразно и когда диета и физические нагрузки в сочетании с агонистом PPAR-γ не обеспечивают надлежащего контроля гликемии;

Как тройная пероральная терапия в комбинации с:

• сульфонилмочевиной и метформином, когда диета и физические нагрузки в сочетании с двойной терапией этими лекарственными средствами не обеспечивают надлежащего контроля гликемии;
• агонистом PPAR-γ и метформином, когда применение агониста PPAR-γ целесообразно и когда диета и физические нагрузки в сочетании с двойной терапией этими препаратами не обеспечивают надлежащего контроля гликемии.

Препарат Янувия также показан как дополнение к инсулину (с метформином или без метформина), когда диета и физические нагрузки в сочетании со стабильной дозой инсулина не обеспечивают надлежащего контроля гликемии.